干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞,在一定条件下,它可以分化成多种功能细胞。根据干细胞所处的发育阶段分为胚胎干细胞和成体干细胞。根据干细胞的发育潜能分为三类:全能干细胞、多能干细胞和单能干细胞。干细胞是一种未充分分化,尚不成熟的细胞,具有再生各种组织器官和人体的潜在功能,医学界称为“万用细胞”。干细胞治疗是从细胞层上治疗疾病,临床上应用的领域主要心血管疾病、神经系统疾病、血液病、肝病、肾病、糖尿病、骨关节疾病。应用骨髓移植治疗白血病等恶性血液病是该领域较为成熟的应用。大型药企都对干细胞治疗领域非常感兴趣,布局参与程度提高,市场一旦放开,伴随治疗领域突破,市场前景远大。目前为止全球批准了8种干细胞药物,可能由于目前干细胞治疗大多都是个体化医疗,还未能标准化,销售情况一般。目前干细胞治疗技术正在从临床研究逐步向临床应用阶段过渡。目前国内尚无任何以药物形式的干细胞治疗产品上市销售。目前国内各大细胞治疗公司在做的主要是脐带血干细胞、间充质干细胞,但是这一类干细胞治疗在国内并没有应许运用于临床,更不应许收费,是一类违规的医疗行为。我国对干细胞的研究一直持鼓励态度。在国家政策的大力支持下,我国干细胞产业发展迅猛,涵盖了包括上游—干细胞采集和储存、中游—干细胞的增殖与药物研发、下游—干细胞的治疗应用,全产业链。经过近20年的发展,我国已形成了近百家不同规模的干细胞公司从事干细胞领域相关技术的研发、干细胞库的建立和干细胞及相关产品的应用。
第一章 干细胞相关概述 11
第一节 干细胞简介 11
一、胚胎干细胞 11
二、成体干细胞 12
三、造血干细胞 12
四、神经干细胞 12
五、肌肉干细胞 13
六、骨髓间充质干细胞 13
第二节 干细胞基础应用 14
一、内源性调控 14
二、外源性调控 14
三、干细胞的可塑性 15
第三节 干细胞分类与来源 16
一、全能干细胞 16
二、万能干细胞 16
三、多能干细胞 17
四、专一性干细胞 17
第四节 人体干细胞 17
一、全功能干细胞 17
二、多功能干细胞 18
三、干细胞的效用 18
四、干细胞的发展 19
第五节 干细胞分离和获取 19
第六节 干细胞研究的历史情况 20
第七节 干细胞研究的意义 22
第二章 干细胞医疗 25
第一节 干细胞医疗 25
一、干细胞医疗原理 25
二、干细胞医疗方法及应用 25
三、干细胞医疗的优势 25
四、干细胞医疗副作用 26
第二节 干细胞治疗安全性分析 26
第三节 干细胞治疗 26
一、干细胞移植技术 26
二、干细胞再生技术 26
第四节 干细胞治疗病症分析 27
一、干细胞治疗糖尿病 27
二、干细胞治疗免疫性疾病 27
三、干细胞治疗小儿脑瘫 28
四、干细胞治疗肾病 28
第三章 全球干细胞医疗产业发展态势分析 29
第一节 国际干细胞医疗产业发展环境分析 29
一、世界人口老龄化趋势分析 29
二、世界人口健康状况分析 32
三、全球主要疾病患病情况 32
四、全球医疗费用支出情况 33
五、世界经济对医疗业影响 33
六、国际干细胞医疗政策分析 35
第二节 国际干细胞医疗产业现状分析 35
一、全球干细胞行业发展历程 35
二、全球干细胞的种类及应用 37
三、全球干细胞上市产品分析 38
四、全球干细胞在研产品分析 39
五、全球干细胞市场规模分析 40
第三节 国际干细胞主要国家和地区现状分析 41
一、美国 41
(一)美国用多能干细胞培育新头发 41
(二)美国研究称重编程干细胞或能预防辐射后癌变 42
(三)美国加州干细胞管理机构启动快速资助机制 42
(四)美国称干细胞注射或造福盲人 43
二、日本 43
(一)日本干细胞研究机构面临重组 43
(二)日本用干细胞培养出视神经细胞 44
(三)日本最新研究:人类牙髓干细胞能促受损神经再生 44
三、英国 45
(一)英国将开展干细胞/基因治疗肺癌临床研究 45
(二)英国研究显示干细胞疗法有助中风患者康复 45
第四章 2020年中国干细胞医疗产业发展环境分析 47
第一节 2020年中国宏观经济环境分析 47
一、中国GDP增长情况分析 47
二、工业经济发展形势分析 48
三、社会固定资产投资分析 49
四、全社会消费品零售总额 50
五、城乡居民收入增长分析 51
六、居民消费价格变化分析 52
七、对外贸易发展形势分析 53
第二节 干细胞医疗行业社会环境分析 53
一、中国人口老龄化状况分析 53
二、中国医疗信息化建设分析 54
三、中国居民健康理念不断转变 55
第三节 干细胞医疗行业技术环境分析 57
一、中国科学家突破干细胞研究限制进入前沿 57
二、中国人工造血干细胞临床应用启动 58
三、首个干细胞治疗脊髓损伤实验在美获批 58
四、干细胞技术入选国家重大科技专项 58
五、美国梅奥干细胞技术将进入中国临床 59
第四节 干细胞医疗行业政策环境分析 60
一、细胞医疗行业政策分析 60
二、《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》 61
三、《干细胞临床实验研究基地管理办法(试行)》 62
四、《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》 63
五、《国家重点研发计划干细胞与转化医学重点专项实施方案》 64
第五章 2020年中国医疗产业发展分析 67
第一节 医疗行业基本概述 67
一、医疗产业的定义 67
二、医疗行业产业链构成 67
三、医疗行业的产业特性 68
四、医疗市场的基本特征 69
第二节 中国医疗行业发展概况 70
一、中国医疗产业的形成背景 70
二、中国卫生事业发展阶段分析 71
三、中国医疗卫生事业发展现状 72
四、中国医疗卫生机构现状分析 73
(一)机构数统计 73
(二)床位数统计 74
(三)诊疗人次统计 74
(四)出院人数统计 75
五、2015年中国医疗改革动向 75
第三节 中国医疗行业存在的问题 76
一、中国医疗行业遗留的十大问题 76
二、民营医疗行业发展影响因素分析 77
三、中国医疗市场失灵问题分析 78
四、中国现行医疗保险制度问题分析 81
五、中国医疗器械行业存在问题分析 83
六、中国医疗行业资产管理面临的难题 85
第四节 中国医疗行业发展的对策 87
一、仍需以市场机制为基础 87
二、政府职能定位 91
三、医疗监管机制 92
四、医疗服务竞争 93
五、医生收入分配 93
六、医疗保障制度 93
第六章 2020年中国干细胞医疗产业发展剖析 95
第一节 中国干细胞行业特征分析 95
一、技术未成熟,商业化程度低 95
二、灰色地带,行业不规范 95
三、市场需求大,前景广阔 95
第二节 中国干细胞医疗行业概况 96
一、干细胞治疗发展现状 96
二、干细胞治疗掀起中国医疗业狂潮 96
三、干细胞的研究和应用成为发展热点 97
第三节 干细胞产业化发展进程 98
一、干细胞产业链构成分析 98
二、干细胞产业化发展基地建设 99
三、中国加快干细胞技术产业化发展 101
第四节 国内干细胞研究机构 102
一、科技部国家干细胞工程技术研究中心 102
二、细胞产品国家工程研究中心 102
三、人类胚胎干细胞国家工程研究中心 103
四、华南干细胞与再生医学研究所 103
第五节 中国生物医药行业存在的问题 104
一、干细胞法律不足 104
二、干细胞治疗监管存在漏洞 104
三、干细胞产业发展存在的问题 105
第七章 中国干细胞治疗研究进展 107
第一节 中国干细胞临床研究开展现状 107
一、中国干细胞治疗研究热点 107
二、中国干细胞移植攻克血液病 109
三、中国干细胞治疗研究取得重大进展 110
四、干细胞治疗脊髓损伤 111
五、成体干细胞治疗技术首获国家科技进步奖 112
第二节 脐带血干细胞研究进展 113
一、造血干细胞治疗血液病 113
二、脐带血的治疗功能 113
三、脐带血干细胞库发展分析 113
四、脐血移植的临床应用 114
第八章 中国干细胞医疗行业市场研究成果及建议 116
第一节 干细胞医疗行业市场研究成果 116
一、《Nature》最新成果:干细胞移植让受损肺脏再生 116
二、干细胞治疗系统性红斑狼疮获重大突破 117
三、肿瘤干细胞最新研究成果 117
四、首个干细胞治疗产品Holoclar获欧盟批准 118
五、关节炎治疗获新突破--利用干细胞形成新软骨 119
六、新型“纳米补丁”或可促进干细胞增殖分化 120
第二节 中国干细胞医疗行业市场战略建议 120
一、产业发展的关键技术亟需突破和完善 120
二、干细胞产业化需探索多种业务模式 121
三、产业化发展仍需加强行业内协作 122
四、需建立一套完善的行业标准规范 122
第九章 中国干细胞治疗市场深度剖析 123
第一节 中国干细胞医疗市场现状 123
一、干细胞医疗市场发展概况 123
二、中国干细胞市场规模分析 125
三、中国干细胞市场需求分析 125
四、中国干细胞市场发展影响因素 126
五、干细胞技术市场频现无序乱象 127
第二节 干细胞治疗细分领域深度研究 127
一、干细胞移植技术 127
二、干细胞再生技术 129
第三节 干细胞治疗疾病临床应用情况分析 129
一、干细胞治疗神经系统疾病 129
二、干细胞治疗免疫系统疾病 130
三、干细胞治疗肾病 131
第十章 中国干细胞医疗行业消费者需求特征及趋势分析 132
第一节 人口统计变量 132
一、中国人口出生率情况 132
二、中国人口年龄分布 132
三、中国人口老龄化进程 134
四、中国人口健康状况 135
五、中国人口高发病及死亡率分析 137
第二节 地理统计变量 140
第三节 心理统计变量 145
第四节 行为统计变量 147
第十一章 中国干细胞医疗行业重点企业综合竞争力分析 151
第一节 中源协和干细胞生物工程股份有限公司 151
一、企业发展基本情况 151
二、干细胞医疗产品及业务 152
三、企业经营状况分析 153
四、企业销售网络分析 155
五、企业竞争优势分析 157
六、企业发展动态分析 158
第二节 中国脐带血库企业集团 160
一、企业发展基本情况 160
二、干细胞医疗产品和业务 160
三、企业经营状况分析 162
第三节 细胞产品国家工程研究中心 163
一、中心发展基本情况 163
二、干细胞医疗服务与产品 164
三、中心营业经济指标 165
四、中心竞争优势分析 165
五、中心发展战略分析 166
第四节 四川新生命干细胞科技股份有限公司 166
一、企业发展基本情况 166
二、干细胞医疗产品及业务 167
三、医疗科研实力分析 168
四、企业发展战略分析 169
五、企业近期发展动态 170
第五节 北京汉氏联合生物技术有限公司 171
一、企业发展基本情况 171
二、干细胞医疗产品 172
三、企业竞争优势分析 173
四、企业业务网络分析 174
第六节 深圳市北科生物科技有限公司 174
一、企业发展基本情况 174
二、干细胞医疗业务 175
三、企业主要机构分布 176
四、企业竞争优势分析 176
五、企业科研实力分析 177
第七节 山东省齐鲁干细胞工程有限公司 178
一、企业发展基本情况 178
二、干细胞医疗产品和业务 179
三、企业技术优势分析 179
四、科研设备与团队建设 180
第八节 北京佳宸弘生物技术有限公司 181
一、企业发展基本情况 181
二、干细胞医疗业务 181
三、企业竞争优势分析 183
四、企业资质情况 184
第九节 吉林大学通源生物工程有限公司 185
一、企业发展基本情况 185
二、干细胞医疗产品和业务 185
三、企业科研实力分析 186
第十节 上海市干细胞技术有限公司 186
一、企业发展基本情况 186
二、干细胞医疗产品和业务 187
三、企业资格认证情况 187
第十二章 中国干细胞医疗产业前景预测分析 188
第一节 中国医疗行业发展前景展望 188
一、中国医疗市场化商业前景广阔 188
(一)医疗器械产业前景广阔 188
(二)精准医疗产业前景广阔 189
(三)移动医疗产业前景广阔 189
二、医药产业迎关键利好政策,医药市场前景广阔 191
三、中国医疗行业发展潜力巨大 191
(一)内生性驱动力推动医疗市场持续增长 191
(二)政府投入增加助推医疗需求快速释放 192
四、民营医院进入发展黄金期 192
五、中国高端医疗服务市场扩大 194
(一)高端医疗服务的需求增长 194
(二)高端医疗服务的发展新趋势 195
第二节 中国干细胞医疗行业发展趋势 196
一、干细胞治疗的应用前景 196
二、干细胞行业发展趋势 197
三、干细胞产业前景预测 198
第十三章 中国干细胞医疗行业市场投资机会及风险分析 200
第一节 中国干细胞医疗投资环境分析 200
一、中国干细胞医疗市场宏观经济环境分析 200
二、中国干细胞医疗众多课题待解 201
第二节 中国干细胞医疗投资机会分析 202
一、中国干细胞医疗投资吸引力研究 202
二、中国生物医药产业发展机遇与趋势 202
三、与产业政策调整相关的投资机会分析 203
第三节 中国干细胞医疗投资风险预警 205
一、宏观调控政策风险 205
二、宏观经济风险 205
三、市场风险 206
四、医疗技术风险 206
第四节 中国干细胞医疗投资策略分析 207
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