本研究咨询报告由中商产业研究院领衔撰写,在大量周密的市场调研基础上,主要依据了国家统计局、国家商务部、国家发改委、国家经济信息中心、国务院发展研究中心、国家海关总署、全国商业信息中心、中国经济景气监测中心、中商情报网、全国及海外多种相关报纸杂志的基础信息等公布和提供的大量资料和数据,客观、多角度地对中国医药研发外包市场进行了分析研究。报告在总结中国医药研发外包行业发展历程的基础上,结合新时期的各方面因素,对中国医药研发外包行业的发展趋势给予了细致和审慎的预测论证。报告资料详实,图表丰富,既有深入的分析,又有直观的比较,为医药研发外包企业在激烈的市场竞争中洞察先机,能准确及时的针对自身环境调整经营策略。
第一章 医药研发外包产业相关概述 10
第一节 医药研发外包(CRO)定义 10
第二节 医药研究外包行业经营模式 10
第三节 医药研究外包行业服务范围 11
第四节 医药研究与开发的过程分析 12
一、医药研发过程 12
二、化合物研究 12
三、临床前研究 13
四、临床试验申请与批准 13
(一)申请与批准 13
(二)主要服务内容 13
(三)参与方主要责任 14
五、临床研究 17
六、药品注册申请与审批 18
七、药品上市后持续研究 18
第五节 医药研究外包行业产业链分析 18
一、医药研究外包产业链总体概述 18
二、医药研究外包产业链上游分析 18
三、医药研究外包产业链下游分析 20
第二章 全球医药研发外包市场发展环境分析 22
第一节 全球医药研发外包经济环境分析 22
第二节 全球医药行业发展分析 27
一、全球医药行业现状分析 27
二、全球医药行业发展趋势 28
第三节 全球医药研发投入成本情况分析 28
一、全球制药企业医药研发投入 28
二、全球制药企业50强研发投入 29
第四节 全球医药研发投入政策环境分析 30
一、美国医药研究投入政策情况 30
二、欧盟医药研究投入关政策情况 31
第五节 全球医药研发外包发展动力分析 32
第三章 全球医药研发外包产业运行状况分析 34
第一节 全球医药研发外包市场现状分析 34
一、医药研发外包行业发展历程分析 34
二、全球医药研发外包市场规模分析 35
三、全球医药研发外包地区竞争格局 35
第二节 美国医改计划对CRO行业影响 36
第三节 全球医药研发外包发展潜力分析 36
第四章 主要国家医药研发外包市场现状分析 38
第一节 美国医药研发外包现状分析 38
一、美国CRO行业发展总体情况 38
二、美国主要CRO公司市场地位 38
三、美国CRO公司地理分布情况 38
第二节 欧洲医药研发外包市场现状分析 39
一、欧洲CRO行业发展总体情况 39
二、欧洲CRO公司地理分布情况 39
第三节 亚洲医药研发外包市场现状分析 39
一、亚洲CRO行业发展总体情况 39
二、日本CRO行业发展总体情况 40
三、印度CRO行业发展总体情况 41
第五章 中国医药研发外包行业PEST分析 42
第一节 中国医药研发外包行业宏观环境分析 42
一、中国GDP增长情况分析 42
二、工业经济发展形势分析 43
三、社会固定资产投资分析 44
四、全社会消费品零售总额 45
五、城乡居民收入增长分析 46
六、居民消费价格变化分析 47
七、对外贸易发展形势分析 48
第二节 中国医药研发外包行业社会环境分析 48
一、中国人口环境分析 48
二、中国城镇化率分析 50
三、中国疾病谱的变迁 50
四、研发人才储备丰富 51
第三节 中国医药研发外包行业政策环境分析 51
一、行业主管部门及监管体制 51
二、全国医药技术市场协会 51
三、行业主要法律法规及政策 52
(一)CRO相关产业政策 52
(二)CRO相关法律法规 54
第四节 中国医药研发外包行业技术环境分析 56
一、中国医药研究外包企业的技术层次 56
二、医药研发外包行业技术水平及特点 56
第六章 中国医药研发外包行业现状分析 58
第一节 中国医药行业发展现状分析 58
一、中国医药行业发展概况 58
二、中国医药市场规模分析 59
第二节 中国医药企业研发经费统计分析 59
第三节 中国医药研发外包行业现状分析 60
一、中国医药研发外包行业发展概述 60
二、中国医药研发外包市场规模统计 60
第四节 中国CRO行业利润水平影响因素分析 61
第五节 中国医药研究外包行业发展优势分析 62
第六节 中国医药研发外包行业存在问题分析 63
第七节 中国医药研发外包发展对策 64
一、中国医药研发外包服务发展的对策 64
二、中国生物医药外包市场的发展战略 65
三、中国应对跨国公司研发外包的对策 66
第七章 中国医药研发外包市场发展分析 67
第一节 中国医药研发外包行业竞争格局分析 67
一、中国医药研发外包企业竞争层次 67
二、中国医药研发外包重点企业分析 68
三、中国医药研发外包行业竞争优势 68
四、中国医药研发外包市场竞争格局 69
第二节 中国医药研发外包行业竞争能力分析 70
一、供应商的议价能力 70
二、购买者的议价能力 71
三、同业间的竞争程度 72
四、新进入者威胁分析 73
五、替代品的威胁分析 74
第三节 中国医药研发外包行业市场需求分析 75
一、中国医药研发外包市场需求分析 75
二、中国医药研究外包市场需求趋势 76
第八章 中国医药研发外包区域现状及发展趋势分析 78
第一节 中国医药研发外包区域概述 78
第二节 北京医药研发外包发展分析 78
一、北京医药研发外包服务业的现状 78
二、北京医药研发外包服务市场规模 79
三、北京医药研发外包服务项目分析 79
四、北京医药研发外包服务发展趋势 80
第三节 上海医药研发外包发展分析 80
一、上海医药研发外包行业现状分析 80
二、上海研发外包服务产品种类分析 80
三、上海医药研发外包行业发展目标 81
四、上海医药研发外包产业布局分析 81
五、上海将加快发展研发服务外包业 81
第九章 医药研发外包行业国际主体企业发展战略及竞争力 83
第一节 昆泰跨国公司(QUINTILES
TRANSNATIONAL) 83
一、企业发展基本情况 83
二、企业主要业务分析 83
三、企业经营状况分析 84
四、企业在华发展情况 84
第二节 科文斯公司(COVANCE
INC) 85
一、企业发展基本情况 85
二、企业业务案例分析 86
三、企业经营状况分析 86
四、企业在华发展情况 87
第三节 PAREXEL国际公司 87
一、企业发展基本情况 87
二、企业主要业务分析 88
三、企业经营状况分析 88
四、企业在华发展情况 89
第十章 年医药研发外包行业国内主体发展战略及竞争力分析 90
第一节 药明康德新药开发有限公司 90
一、企业发展基本情况 90
二、企业主要业务分析 91
三、企业经营情况分析 92
四、企业服务网络分析 92
五、企业竞争优势分析 92
六、企业发展战略分析 93
七、企业最新动态分析 93
第二节 睿智化学研究有限公司 94
一、企业基本情况分析 94
二、企业主要业务分析 94
三、企业经营情况分析 95
四、企业竞争优势分析 96
第三节 杭州泰格医药科技股份有限公司 97
一、企业发展基本情况 97
二、企业主要业务分析 97
三、企业经营状况分析 99
四、企业业务网络分析 100
五、企业发展战略分析 101
第四节 广州博济医药生物技术股份有限公司 101
一、企业发展基本情况 101
二、企业主要业务分析 102
三、企业经营状况分析 103
五、企业竞争优势分析 103
六、企业发展战略分析 104
第五节 桑迪亚医药技术(上海)有限责任公司 105
一、企业发展基本情况 105
二、企业主要业务分析 105
三、企业设施设备分析 106
四、企业竞争优势分析 107
第六节 润东医药研发(上海)有限公司 107
一、企业发展基本情况 107
二、企业主要业务分析 108
三、企业服务网络分析 109
四、企业竞争优势分析 110
第十一章 2019-2023年中国医药研发外包发展趋势与投资分析 111
第一节 2019-2023年中国医药研发外包发展趋势分析 111
一、全球医药研发外包行业发展趋势分析 111
二、中国医药研发外包行业发展趋势分析 112
第二节 2019-2023年中国医药研发外包投资风险分析 113
一、产业政策风险 113
二、市场竞争风险 114
三、产业链的风险 114
四、成本超支风险 114
五、人才流失风险 115
第三节 中国医院研究外包行业进入壁垒分析 115
一、技术壁垒 115
二、人才壁垒 115
三、经验壁垒 116
四、资源壁垒 116
五、声誉壁垒 116
第四节 2019-2023年关于中国CRO企业发展建议 117
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