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前 言
分子诊断(molecular diagnosis)是应用分子生物学的方法,检测受检个体的遗传物质或携带的病毒、病原体的基因结构与类型,进而从基因层面对遗传病、传染性疾病、肿瘤等疾病进行检测诊断。
分子诊断因其量化特征,在精度上较传统生化与免疫诊断高,是诊断市场的高新技术。目前分子诊断技术不断普及,销售增速较快,2014年中国分子(核酸)诊断市场规模达31.5亿元。
相较于整个体外诊断行业,分子诊断行业目前正处于快速成长的初期,市场规模较小,主要是因为:较高的技术、人才、资金门槛令分子诊断企业存活率、产业化率较低,国内成熟的专注于从事分子诊断行业的企业较少;国家及民间企业正积极推广分子诊断作为先进技术在疾病诊断领域的应用,随着国家持续推动医疗改革,居民对预防、保健意识的逐步增强,多个相关的应用领域都蕴藏巨大的市场机会,分子诊断行业正走进增速及规模双提升的发展阶段。预计到2020年中国分子(核酸)诊断行业市场规模将有望接近100亿元。
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