2014-2018年韩国医疗器械行业投资前景分析报告-中商产业研究院

内容概括

2013年韩国医疗器械市场规模达5109.3亿美元。2012年韩国医疗器械总产值为4.22万亿韩元，同比增加8.9%，规模居世界第11位。虽然增长率低于2011年的13.6%和2012年的15.2%，但是却实现了连续三年保持两位数增长。其中，向中国、巴西、泰国、马来西亚等新兴市场为中心的出口大幅增加。2013年医疗器械出口额为22.6亿美元（2.48万亿韩元），同比增长8.65%，，贸易收支逆差幅度从2012年的8834亿韩元缩减至6939亿韩元。

纵观总产值，其中占比最多的是牙科用种植牙，2012年生产产值达5560亿韩元。这是由于种植牙被纳入到健康保险范围内，加上出口增加，使得产量有所提升。此外，超声波影像诊断设备（5125亿韩元）、牙科用贵金属合金（1364亿韩元）、软性隐形眼镜（1281亿韩元）等产品的产值也有所增加。按企业分类，奥齿泰有限公司、三星制药、韩国CE超声波等韩国30家企业占生产总值的44.2%；超过生产企业数量一半以上的1389家企业的产额却不足1亿韩元，仅占总产值的0.5%。随着韩国医疗器械在外国市场上的竞争力逐渐提升，需加强管理，提高产量。同时，还要保证产品的安全性，加强预防性管理。

韩国政府拟定将于2020年成为世界第七大医疗器械强国的长期目标，今后将通过调整政策、扩大投资开发规模振兴医疗器械产业。

目前，韩国国内医疗器械出口额为2.48万亿韩元，韩国政府计划截至2020年将这个数字提高5倍，至13.5亿韩元，跻身成为世界第七大医疗器械强国。同时将市场占有率由现在的1.2%提高到3.8%，雇佣人数也将从3.7万名提高到13万名。为了达成该中长期发展计划，韩国政府计划从投资研究开发中心、进行国内市场拓展支援、加大海外高附加值市场拓展支援、构建开放革新型产业系统等方面着手进行。韩国政府为了扩大医疗器械产品在国内市场的占有率，将在研发的过程中构建企业和医院的沟通系统。为了提高临床实验的成功率，还将会支援一部分临床实验的费用。

在目前的韩国国内医疗机构中，国内的医疗器械占有率仅为35%（2011年基准），为了提高内需竞争力，政府将通过国内产品和海外产品的比较测试提高大家对本国产品的信赖度。为了拓展海外市场，韩国政府还将制定符合国内企业的知识产权防御战略，提高对于海外临床费用的支援，扩充优秀人才培养系统。韩国医疗器械产业有望于2018年成为市场规模达到74亿美元的高附加价值产业。

报告目录

第一章 2013年韩国

第一节韩国医疗器械经济环境状况

11
一、韩国GDP增长情况 11
二、韩国人口数据统计 11
三、韩国医疗卫生支出情况 12
四、韩国医院数量统计 12

第二节韩国医疗器械行业监管

14
一、政治体制 14
二、医疗器械定义和分类 14
三、医疗监管部门 15
四、上市前审查 17
五、医疗器械标准 22
六、医疗器械检测 23
七、医疗器械质量管理 23
八、医疗器械标签 23
九、上市后监管 24

第三节韩国医疗器械法律法规

24
一、法规演变 24
二、法规体系 25
三、相关法律法规 26

第二章 2013年韩国医疗器械市场发展分析

第一节韩国医疗器械市场发展现状

31
一、2013年韩国医疗器械市场发展现状 31
二、2014年韩国医疗器械市场发展现状 31
三、韩国医疗器械市场发展特点 32

第二节韩国医疗器械市场供给情况

第三节 2013年韩国医疗器械市场需求分析

第四节 2008-2013年韩国医疗器械市场规模

第三章 2013年韩国医疗耗材市场规模分析

第一节 2008-2013年韩国医疗耗材市场规模

第二节 2008-2013年韩国绷带及敷料市场规模

36
一、韩国绷带及敷料市场规模 36
二、韩国医用敷料（胶粘剂）市场规模 37
三、韩国医用敷料（非粘合性）市场规模 37

第三节 2008-2013年韩国缝合材料市场规模

第四节 2008-2013年韩国注射器、针头和导管市场规模

39
一、韩国注射器、针头和导管市场规模 39
二、韩国注射器市场规模 39
三、韩国管状金属针头/针缝线市场规模 40
四、韩国其他针、导管和插管等市场规模 40

第五节 2008-2013年韩国其他耗材市场规模

41
一、韩国其他耗材市场规模 41
二、韩国血型试剂市场规模 42
三、韩国急救箱和试剂盒市场规模 42
四、韩国手术手套市场规模 43

第六节 2014-2018年韩国医疗耗材市场规模

预测 43
一、医疗耗材市场规模预测 43
二、绷带和敷料市场规模预测 44
三、缝合材料市场规模预测 44
四、注射器、针头和导管市场规模预测 45
五、其他医疗卫生耗材市场规模预测 46

第四章 2013年韩国影像诊断市场分析

第一节 2008-2013年韩国影像诊断市场规模

第二节 2008-2013年韩国电诊断装置市场规模

47
一、韩国电诊断装置市场规模 47
二、韩国心电图仪市场规模 48
三、韩国超声诊断仪市场规模 48
四、韩国MRI市场规模 49
五、韩国闪烁摄影装置市场规模 49
六、韩国其他电诊断装置市场规模 50

第三节 2008-2013年韩国辐射装置市场规模

50
一、韩国辐射装置市场规模 50
二、韩国CT市场规模 51
三、韩国其他医用X射线设备市场规模 51
四、韩国A、B、C射线装置市场规模 52

第四节 2008-2013年韩国成像部件和附件市场规模

53
一、韩国成像部件市场规模 53
二、韩国造影剂市场规模 53
三、韩国医用X射线胶片市场规模 54
四、韩国X射线管市场规模 55
五、其他成像部件市场规模 55

第五节 2014-2018年韩国影像诊断市场规模预测

56
一、韩国影像诊断市场规模预测 56
二、韩国电诊断装置及细分产品市场规模预测 57
三、韩国辐射装置及细分产品市场规模预测 59
四、韩国成像部件和附件及细分产品市场规模预测 61

第五章 2013年韩国牙科产品市场分析

第一节 2008-2013年韩国牙科产品市场规模

第二节 2008-2013年韩国牙科设备市场规模

65
一、韩国牙科设备市场规模 65
二、韩国牙钻市场规模 66
三、韩国牙科椅市场规模 66
四、韩国牙科X射线市场规模 67

第三节 2008-2013年韩国牙科仪器及耗材市场规模

67
一、韩国牙科仪器及耗材市场规模 67
二、韩国牙科粘固剂市场规模 68
三、韩国牙科器械市场规模 69
四、韩国牙齿及其他配件市场规模 69
五、韩国人工牙市场规模 70
六、韩国其他牙科配件市场规模 70

第四节 2014-2018年韩国牙科产品市场规模预测

71
一、韩国牙科产品市场规模预测 71
二、韩国牙科设备及细分产品市场规模预测 71
三、韩国牙科仪器及耗材细分产品市场规模预测 73

第六章 2013年韩国矫形外科及修复（骨科及假肢）市场分析

第一节 2008-2013年韩国矫形及假肢市场规模

第二节 2008-2013年韩国固定装置市场规模

第三节 2008-2013年韩国人工关节市场规模

第四节 2008-2013年韩国其他人造的人体部分市场规模

第五节 2014-2018年韩国矫形外科及修复（骨科及假肢）市场规模预测

79
一、韩国矫形及假肢市场规模预测 79
二、韩国固定装置市场规模预测 80
三、韩国人工关节市场规模预测 80
四、韩国其他人造的人体部分市场规模预测 81

第七章 2013年韩国医疗辅助装置市场分析

第一节 2008-2013年韩国医疗辅助装置市场规模

第二节 2008-2013年韩国便携式电子产品市场规模

82
一、韩国便携式电子产品市场规模 82
二、韩国助听器市场规模 83
三、韩国心脏起搏器市场规模 83
四、韩国其他便携式电子产品市场规模 84

第三节 2008-2013年韩国治疗装置市场规模

84
一、韩国治疗装置市场规模 84
二、韩国机械疗法设备市场规模 85
三、韩国治疗用呼吸装置市场规模 85

第四节 2014-2018年韩国医疗辅助装置市场规模预测

86
一、韩国医疗辅助装置市场规模预测 86
二、韩国便携式电子产品及细分产品市场规模预测 87
三、韩国治疗装置及细分产品市场规模预测 88

第八章 2013年韩国其他医疗器械产品市场分析

第一节 2008-2013年韩国其他医疗器械产品市场规模

91
一、韩国其他医疗器械产品市场规模 91
二、韩国轮椅市场规模 91
三、韩国眼科仪器市场规模 93
四、韩国医院家具市场规模 93
五、韩国内外科消毒器市场规模 94
六、韩国紫外线或红外线设备市场规模 94
七、韩国其他医疗仪器及器具市场规模 95

第二节 2014-2018年韩国其他医疗器械产品市场规模

95
一、韩国其他医疗器械产品市场规模预测 95
二、韩国轮椅市场规模预测 96
三、韩国眼科仪器市场规模预测 97
四、韩国医院家具市场规模预测 98
五、韩国内外科消毒器市场规模预测 98
六、韩国紫外线或红外线设备市场规模预测 99
七、韩国其他医疗仪器及器具市场规模预测 99

第九章韩国医疗器械进出口分析

第一节韩国医疗器械进口数据分析

101
一、2003-2013年韩国医疗器械进口额情况 101
二、2009-2013年韩国医疗器械进口产品情况 102
三、韩国前20名医疗器械供应商 103
四、韩国主要医疗器械供应商产品供应情况 104

第二节韩国医疗器械出口数据分析

106
一、2003-2013年韩国医疗器械出口额情况 106
二、2009-2013年韩国医疗器械出口产品情况 107
三、韩国前20名医疗器械目的地 108
四、韩国主要医疗器械目的地产品供应情况 109

第十章韩国医疗器械主要竞争企业分析

第一节三星麦迪逊

112
一、企业发展基本情况 112
二、企业主要产品分析 112
三、企业销售网络分析 113
四、企业竞争优势分析 113

第二节 OSSTEM

IMPLANT 113
一、企业发展基本情况 113
二、企业主要产品分析 114
三、企业销售网络分析 114
四、企业竞争优势分析 115

第三节 GE

HEALTHCARE 115
一、企业发展基本情况 115
二、企业主要产品分析 115
三、企业在华销售分析 116
四、企业竞争优势分析 116

第四节 NUGA

MEDICAL 117
一、企业发展基本情况 117
二、企业主要产品分析 117
三、企业销售网络分析 117
六、企业竞争优势分析 118

第五节 SIEMENS

Healtheare 118
一、企业发展基本情况 118
二、企业主要产品分析 119
三、企业在华销售分析 119
六、企业竞争优势分析 120

第六节 SHINHUNG

CO LTD 121
一、企业发展基本情况 121
二、企业主要产品分析 121
三、企业主要经济指标 121
四、企业销售网络分析 122
六、企业竞争优势分析 122

第十一章 2014-2018年韩国医疗器械行业发展

第一节 2014-2018年韩国医疗器械行业发展前景分析

123

第二节 2014-2018年韩国医疗器械市场规模预测

123

第十二章 2014-2018年韩国医疗器械行业

第一节进入韩国医疗器械市场的壁垒

125

第二节进入韩国医疗器械市场的策略

125

图表目录

图表 1 2006-2013年韩国GDP及增长速度统计 11
图表 2 2006-2013年韩国人口数量增长趋势图 12
图表 3 2006-2013年韩国医疗卫生支出及增长速度统计 12
图表 4 2006-2013年韩国医院数量统计 13
图表 5 2006-2013年韩国公立及私立医院数量统计 13
图表 6 韩国医疗器械分类 15
图表 7 韩国KFDA组织构架图 17
图表 8 KFDA授权合法的实验室 20
图表 9 韩国九大医疗器械生产商情况表 34
图表 10 2008-2013年韩国医疗器械市场规模增长趋势图 35
图表 11 2008-2013年韩国耗材市场规模增长趋势图 36
图表 12 2008-2013年韩国绷带及敷料市场规模增长趋势图 37
图表 13 2008-2013年韩国医用敷料（胶粘剂）市场规模增长趋势图 37
图表 14 2008-2013年韩国医用敷料（非粘合性）市场规模增长趋势图 38
图表 15 2008-2013年韩国缝合材料市场规模增长趋势图 38
图表 16 2008-2013年韩国注射器、针头和导管市场规模增长趋势图 39
图表 17 2008-2013年韩国注射器市场规模增长趋势图 40
图表 18 2008-2013年韩国管状金属针头/针缝线市场规模增长趋势图 40
图表 19 2008-2013年韩国其他针、导管和插管等市场规模增长趋势图 41
图表 20 2008-2013年韩国其他耗材市场规模增长趋势图 41
图表 21 2008-2013年韩国血型试剂市场规模增长趋势图 42
图表 22 2008-2013年韩国急救箱和试剂盒市场规模增长趋势图 42
图表 23 2008-2013年韩国手术手套市场规模增长趋势图 43
图表 24 2014-2018年韩国医疗耗材市场规模预测趋势图 44
图表 25 2014-2018年韩国绷带和敷料市场规模预测趋势图 44
图表 26 2014-2018年韩国缝合材料市场规模增长趋势图 45
图表 27 2014-2018年韩国注射器、针头和导管市场规模增长趋势图 45
图表 28 2014-2018年韩国其他耗材市场规模增长趋势图 46
图表 29 2008-2013年韩国影像诊断市场规模增长趋势图 47
图表 30 2008-2013年韩国电诊断装置市场规模增长趋势图 48
图表 31 2008-2013年韩国心电图仪市场规模增长趋势图 48
图表 32 2008-2013年韩国超声诊断仪市场规模增长趋势图 49
图表 33 2008-2013年韩国MRI市场规模增长趋势图 49
图表 34 2008-2013年韩国闪烁摄影装置市场规模增长趋势图 50
图表 35 2008-2013年韩国其他电诊断装置市场规模增长趋势图 50
图表 36 2008-2013年韩国辐射装置市场规模增长趋势图 51
图表 37 2008-2013年韩国CT扫描仪市场规模增长趋势图 51
图表 38 2008-2013年韩国其他医用X射线设备市场规模增长趋势图 52
图表 39 2008-2013年韩国A、B、C射线装置市场规模增长趋势图 52
图表 40 2008-2013年韩国成像部件市场规模增长趋势图 53
图表 41 2008-2013年韩国造影剂市场规模增长趋势图 54
图表 42 2008-2013年韩国医用X射线胶片（平）市场规模增长趋势图 54
图表 43 2008-2013年韩国医用X射线胶片（轧）市场规模增长趋势图 55
图表 44 2008-2013年韩国X射线管市场规模增长趋势图 55
图表 45 2008-2013年韩国其他成像部件市场规模增长趋势图 56
图表 46 2014-2018年韩国影像诊断市场规模预测趋势图 56
图表 47 2014-2018年韩国电诊断装置市场规模预测趋势图 57
图表 48 2014-2018年韩国心电图仪市场规模预测趋势图 57
图表 49 2014-2018年韩国超声诊断仪市场规模预测趋势图 58
图表 50 2014-2018年韩国MRI市场规模预测趋势图 58
图表 51 2014-2018年韩国闪烁摄影装置市场规模预测趋势图 59
图表 52 2014-2018年韩国其他电诊断装置市场规模预测趋势图 59
图表 53 2014-2018年韩国辐射装置市场规模预测趋势图 60
图表 54 2014-2018年韩国CT扫描仪市场规模预测趋势图 60
图表 55 2014-2018年韩国其他医用X射线设备市场规模预测趋势图 61
图表 56 2014-2018年韩国A、B、C射线装置市场规模预测趋势图 61
图表 57 2014-2018年韩国成像部件市场规模预测趋势图 62
图表 58 2014-2018年韩国造影剂市场规模预测趋势图 62
图表 59 2014-2018年韩国医用X射线胶片（平）市场规模预测趋势图 63
图表 60 2014-2018年韩国医用X射线胶片（轧）市场规模预测趋势图 63
图表 61 2014-2018年韩国X射线管市场规模预测趋势图 64
图表 62 2014-2018年韩国其他成像部件市场规模预测趋势图 64
图表 63 2008-2013年韩国牙科产品市场规模增长趋势图 65
图表 64 2008-2013年韩国牙科设备市场规模增长趋势图 66
图表 65 2008-2013年韩国牙钻市场规模增长趋势图 66
图表 66 2008-2013年韩国牙科椅市场规模增长趋势图 67
图表 67 2008-2013年韩国牙科X射线市场规模增长趋势图 67
图表 68 2008-2013年韩国牙科仪器及耗材市场规模增长趋势图 68
图表 69 2008-2013年韩国牙科粘固剂市场规模增长趋势图 68
图表 70 2008-2013年韩国牙科器材市场规模增长趋势图 69
图表 71 2008-2013年韩国牙齿及其他配件市场规模增长趋势图 69
图表 72 2008-2013年韩国人工牙市场规模增长趋势图 70
图表 73 2008-2013年韩国其他牙科配件市场规模增长趋势图 70
图表 74 2014-2018年韩国牙科产品市场规模预测趋势图 71
图表 75 2014-2018年韩国牙科设备市场规模预测趋势图 72
图表 76 2014-2018年韩国牙钻市场规模预测趋势图 72
图表 77 2014-2018年韩国牙科椅市场规模预测趋势图 73
图表 78 2014-2018年韩国牙科X射线市场规模预测趋势图 73
图表 79 2014-2018年韩国牙科仪器及耗材市场规模预测趋势图 74
图表 80 2014-2018年韩国牙科粘固剂市场规模预测趋势图 74
图表 81 2014-2018年韩国牙科器材市场规模预测趋势图 75
图表 82 2014-2018年韩国牙齿及其他配件市场规模预测趋势图 75
图表 83 2014-2018年韩国人工牙市场规模预测趋势图 76
图表 84 2014-2018年韩国其他牙科配件市场规模预测趋势图 76
图表 85 2008-2013年韩国矫形及假肢市场规模增长趋势图 77
图表 86 2008-2013年韩国固定装置市场规模增长趋势图 78
图表 87 2008-2013年韩国人工关节市场规模增长趋势图 78
图表 88 2008-2013年韩国其他人造的人体部分市场规模增长趋势图 79
图表 89 2014-2018年韩国矫形及假肢市场规模预测趋势图 79
图表 90 2014-2018年韩国固定装置市场规模预测趋势图 80
图表 91 2014-2018年韩国人工关节市场规模预测趋势图 80
图表 92 2014-2018年韩国其他人造的人体部分市场规模预测趋势图 81
图表 93 2008-2013年韩国医疗辅助装置市场规模增长趋势图 82
图表 94 2008-2013年韩国便携式电子产品市场规模增长趋势图 83
图表 95 2008-2013年韩国助听器市场规模增长趋势图 83
图表 96 2008-2013年韩国心脏起搏器市场规模增长趋势图 84
图表 97 2008-2013年韩国其他便携式电子产品市场规模增长趋势图 84
图表 98 2008-2013年韩国治疗装置市场规模增长趋势图 85
图表 99 2008-2013年韩国机械疗法设备市场规模增长趋势图 85
图表 100 2008-2013年韩国治疗用呼吸装置市场规模增长趋势图 86
图表 101 2014-2018年韩国医疗辅助装置市场规模预测趋势图 86
图表 102 2014-2018年韩国便携式电子产品市场规模预测趋势图 87
图表 103 2014-2018年韩国助听器市场规模预测趋势图 87
图表 104 2014-2018年韩国心脏起搏器市场规模预测趋势图 88
图表 105 2014-2018年韩国其他便携式电子产品市场规模预测趋势图 88
图表 106 2014-2018年韩国治疗装置市场规模预测趋势图 89
图表 107 2014-2018年韩国机械疗法设备市场规模预测趋势图 89
图表 108 2014-2018年韩国治疗用呼吸装置市场规模预测趋势图 90
图表 109 2008-2013年韩国其他医疗器械产品市场规模增长趋势图 91
图表 110 2008-2013年韩国轮椅市场规模增长趋势图 92
图表 111 2008-2013年韩国轮椅（非机械驱动）市场规模增长趋势图 92
图表 112 2008-2013年韩国轮椅（机械驱动）市场规模增长趋势图 93
图表 113 2008-2013年韩国眼科仪器市场规模增长趋势图 93
图表 114 2008-2013年韩国医院家具市场规模增长趋势图 94
图表 115 2008-2013年韩国内外科消毒器市场规模增长趋势图 94
图表 116 2008-2013年韩国紫外线或红外线设备市场规模增长趋势图 95
图表 117 2008-2013年韩国其他医疗仪器及器具市场规模增长趋势图 95
图表 118 2014-2018年韩国其他医疗器械产品市场规模预测趋势图 96
图表 119 2014-2018年韩国轮椅市场规模预测趋势图 96
图表 120 2014-2018年韩国轮椅（非机械驱动）市场规模预测趋势图 97
图表 121 2014-2018年韩国轮椅（机械驱动）市场规模预测趋势图 97
图表 122 2014-2018年韩国眼科仪器市场规模预测趋势图 98
图表 123 2014-2018年韩国医院家具市场规模预测趋势图 98
图表 124 2014-2018年韩国内外科消毒器市场规模预测趋势图 99
图表 125 2014-2018年韩国紫外线或红外线设备市场规模预测趋势图 99
图表 126 2014-2018年韩国其他医疗仪器及器具市场规模预测趋势图 100
图表 127 2003-2013年韩国医疗器械进口额统计（一） 101
图表 128 2003-2013年韩国医疗器械进口额统计（二） 102
图表 129 2009-2013年韩国医疗器械进口产品情况表 102
图表 130 2013年韩国前20名医疗器械供应商情况表 103
图表 131 2013年韩国主要医疗器械供应商不同产品供应情况表 104
图表 132 2003-2013年韩国医疗器械出口额统计（一） 106
图表 133 2003-2013年韩国医疗器械出口额统计（二） 107
图表 134 2009-2013年韩国医疗器械出口产品情况表 107
图表 135 2013年韩国前20名医疗器械目的地情况表 108
图表 136 2013年韩国主要医疗器械目的地不同产品情况表 109
图表 137 三星麦迪逊医疗器械产品情况表 112
图表 138 三星麦迪逊营销网络布局图 113
图表 139 OSSTEM IMPLANT SS种植系统图 114
图表 140 OSSTEM IMPLANT营销网络布局图 114
图表 141 GE HEALTHCARE医疗产品图 116
图表 142 NUGA MEDICAL产品情况表 117
图表 143 NUGA MEDICAL营销网络布局图 118
图表 144 SIEMENS Healtheare医疗产品图 119
图表 145 SHINHUNG CO LTD医疗产品图 121
图表 146 2011-2013年SHINHUNG CO LTD收入及利润情况 122
图表 147 SHINHUNG CO LTD营销网络布局图 122
图表 148 2014-2018年韩国医疗器械市场规模预测趋势图 124

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