2014-2018年中国体外免疫分析试剂盒行业预测及投资策略研究报告-中商产业研究院

内容概括

体外免疫分析试剂(盒）是通过抗原与抗体相结合的特异性反应来进行定性或定量诊断的试剂，从结果判断的方法学上可分为放射免疫（RIA）、胶体金、酶联免疫（ELISA）、时间分辨荧光（TRFIA）、化学发光（CLIA）等试剂。

免疫分析试剂(盒）在诊断试剂盒中品种最多，主要应用于传染性疾病、肿瘤、生殖内分泌、甲状腺功能及其它疾病的检测，并能进行药物监测以及血型鉴定。体外免疫分析试剂(盒）灵敏度较生化试剂高，出错率小。发展较快，在国外其份额已经超越生化试剂。

体外免疫分析试剂盒行业在整个体外诊断试剂产业中占有较大的比重。体外免疫分析试剂只是用于体外测试，工艺简单，不需要庞杂的临床实验，短期就可以得到高回报。正因如此，近年来，我国体外免疫分析试剂盒行业产量不断增加，产值规模不断扩大。2013年，我国体外免疫分析试剂盒行业产值达到72亿元。与此对应，2013年，我国体外免疫分析试剂盒的市场需求规模突破60亿元，同比增长20.52%。

目前同国际上的几百种产品相比，我国免疫诊断试剂的国内市场还远没有得到开发，像肿瘤诊断和基因芯片试剂都具有巨大的市场潜力。此外，新医改也间接带动了我国体外免疫分析试剂加速成长，为以“预防为主”的免疫诊断试剂产业带来新机遇，未来2-3年免疫诊断试剂产业需求将依然保持较高增速。预计到2018年，我国体外免疫分析试剂盒行业产值规模有望接近145亿元，其市场需求规模将达到122亿元左右。

报告目录

第一章体外免疫分析试剂盒行业相关概述

第一节体外免疫分析试剂盒行业相关概述

10
一、产品概述 10
二、产品性能 10
三、产品用途 10

第二节体外免疫分析试剂盒行业经营模式分析

11
一、生产模式 11
二、采购模式 11
三、销售模式 11

第二章 2014年体外免疫分析试剂盒行业发展环境分析

第一节 2014年中国经济发展环境分析

12
一、中国GDP增长情况分析 12
二、工业经济发展形势分析 13
三、社会固定资产投资分析 15
四、全社会消费品零售总额 16
五、城乡居民收入增长分析 17
六、居民消费价格变化分析 18

第二节中国体外免疫分析试剂盒行业政策环境分析

19
一、行业监管管理体制 19
二、行业相关政策法规 20
（一）免疫试剂行业主要法律法规 20
（二）《体外诊断试剂注册管理办法》 22
（三）免疫试剂行业主要政策分析 22
三、上下游产业政策影响 24
四、进出口政策影响分析 27

第三节中国体外免疫分析试剂盒行业技术环境分析

28
一、行业技术发展概况 28
二、行业技术发展现状 28

第三章 2013-2014年中国体外免疫分析试剂盒市场供需分析

第一节中国体外免疫分析试剂盒市场供给状况

29
一、2008-2013年中国体外免疫分析试剂盒产量分析 29
二、2014-2018年中国体外免疫分析试剂盒产值预测 31

第二节中国体外免疫分析试剂盒市场需求状况

32
一、2008-2013年中国体外免疫分析试剂盒需求分析 32
二、2014-2018年中国体外免疫分析试剂盒需求预测 33

第三节 2013年中国体外免疫分析试剂盒市场价格分析

第四章中国体外免疫分析试剂盒行业产业链分析

第一节体外免疫分析试剂盒行业产业链概述

第二节体外免疫分析试剂盒上游产业发展状况分析

37
一、抗体市场发展现状 37
二、抗体需求情况分析 39
三、抗体市场价格分析 40

第三节体外免疫分析试剂盒下游应用需求市场分析

40
一、医疗行业发展现状 40
二、医院供给情况分析 41
（一）医院数量统计 41
（二）医院床位统计 42
（三）医院从业人员 42
三、医院需求状况分析 43
（一）医院门诊服务分析 43
（二）医院住院服务分析 43
（三）医院床位利用分析 44
四、医院需求前景分析 44

第五章 2010-2014年体外免疫分析试剂盒所属产品进出口数据分析

第一节 2010-2014年体外免疫分析试剂盒类产品进口情况分析

46
一、进口数量情况分析 46
二、进口金额变化分析 46
三、进口来源地区分析 47
四、进口价格变动分析 48

第二节 2010-2014年体外免疫分析试剂盒类产品出口情况分析

48
一、出口数量情况分析 48
二、出口金额变化分析 49
三、出口国家流向分析 49
四、出口价格变动分析 50

第六章国内体外免疫分析试剂盒生产厂商竞争力分析

第一节

上海科华生物工程股份有限公司 52
一、企业发展基本情况 52
二、企业主营产品分析 52
三、企业经营情况分析 53
四、企业销售网络分析 54
五、企业竞争优势分析 55

第二节上海复星

医药（集团）股份有限公司 56
一、企业发展基本情况 56
二、企业主营产品分析 56
三、企业经营情况分析 57
四、企业销售网络分析 59
五、企业发展战略分析 59

第三节

北京利德曼生化股份有限公司 59
一、企业发展基本情况 59
二、企业主营产品分析 60
三、企业经营情况分析 61
四、企业销售网络分析 62
五、企业行业地位分析 63

第四节中山大学达安基因股份有限公司

64
一、企业发展基本情况 64
二、企业主营产品分析 64
三、企业经营情况分析 65
四、企业销售网络分析 66
五、企业竞争优势分析 67

第五节丽珠医药集团股份有限公司

68
一、企业发展基本情况 68
二、企业主营产品分析 69
三、企业经营情况分析 70
四、企业销售网络分析 71
五、企业竞争优势分析 72

第六节中生北控生物科技股份有限公司

72
一、企业发展基本情况 72
二、企业主要产品分析 73
三、企业主要经济指标 74
四、企业盈利能力分析 74
五、企业偿债能力分析 74
六、企业销售网络分析 75
七、企业竞争优势分析 75

第七节北京万泰生物药业股份有限公司

76
一、企业发展基本情况 76
二、企业主要产品分析 76
三、企业主要经济指标 77
四、企业经营效益分析 77
五、企业销售网络布局 78
六、企业竞争优势分析 78

第八节深圳市新产业生物

医学工程有限公司 79
一、企业发展基本情况 79
二、企业主要产品分析 79
三、企业主要经济指标 80
四、企业经营效益分析 80
五、企业竞争优势分析 80

第九节英科新创（厦门）科技有限公司

81
一、企业发展基本情况 81
二、企业主要产品分析 81
三、企业主要经济指标 82
四、企业经营效益分析 83
五、企业竞争优势分析 83

第十节

浙江伊利康生物技术有限公司 84
一、企业发展基本情况 84
二、企业主要产品分析 85
三、企业主要经济指标 85
四、企业经营效益分析 86
五、企业销售网络布局 86
六、企业竞争优势分析 87

第十一节上海荣盛生物药业有限公司

87
一、企业发展基本情况 87
二、企业主要产品分析 88
三、企业主要经济指标 88
四、企业经营效益分析 89
五、企业发展战略分析 89

第十二节北京金豪制药股份有限公司

90
一、企业发展基本情况 90
二、企业主要产品分析 90
三、企业主要经济指标 90
四、企业经营效益分析 91
五、企业竞争优势分析 91

第十三节

天津九鼎医学生物工程有限公司 91
一、企业发展基本情况 91
二、企业主要产品分析 92
三、企业主要经济指标 92
四、企业经营效益分析 93
五、企业发展战略分析 93

第七章 2014-2018年中国体外免疫分析试剂盒行业发展

第一节 2014-2018年中国体外免疫分析试剂盒行业投资前景分析

95
一、体外免疫分析试剂盒行业发展前景 95
二、体外免疫分析试剂盒发展趋势分析 95

第二节 2014-2018年中国体外免疫分析试剂盒行业投资风险分析

96
一、产业政策分析 96
二、原材料风险分析 96
三、市场竞争风险 96
四、技术风险分析 97

第三节 2014-2018年体外免疫分析试剂盒行业投资策略及建议

第八章体外免疫分析试剂盒企业投资战略与客户策略分析

第一节体外免疫分析试剂盒企业发展战略规划背景意义

99
一、企业转型升级的需要 99
二、企业强做大做的需要 99
三、企业可持续发展需要 99

第二节体外免疫分析试剂盒企业战略规划制定依据

100
一、国家产业政策 100
二、行业发展规律 100
三、企业资源与能力 100
四、可预期的战略定位 100

第三节体外免疫分析试剂盒企业战略规划策略分析

101
一、战略综合规划 101
二、技术开发战略 101
三、区域战略规划 102
四、产业战略规划 102
五、营销品牌战略 102
六、竞争战略规划 104

第四节体外免疫分析试剂盒企业重点客户战略实施

105
一、重点客户战略的必要性 105
二、重点客户的鉴别与确定 107
三、重点客户的开发与培育 109
四、重点客户市场营销策略 113

图表目录

图表 1 2009-2014年中国国内生产总值及增长变化趋势图 13
图表 2 2013-2014年国内生产总值构成及增长速度统计 13
图表 3 2013年中国规模以上工业增加值及增长速度趋势图 14
图表 4 2014年中国规模以上工业增加值及增长速度趋势图 15
图表 5 2009-2014年中国全社会固定资产投资增长趋势图 16
图表 6 2009-2014年中国社会消费品零售总额及增长速度趋势图 17
图表 7 2009-2014年城镇居民人均可支配收入及增长趋势图 18
图表 8 2014年中国居民消费价格月度变化趋势图 19
图表 9 诊断试剂行业主要法律法规 20
图表 10 2008-2013年中国体外免疫分析试剂盒行业产值规模情况 29
图表 11 中国主要免疫分析试剂盒分厂商产量情况统计 30
图表 12 2014-2018年中国体外免疫分析试剂盒行业产值规模预测趋势图 32
图表 13 2008-2013年中国体外免疫分析试剂盒行业市场需求规模情况 32
图表 14 2014-2018年中国体外免疫分析试剂盒行业需求规模预测趋势图 33
图表 15 部分企业免疫分析试剂盒产品价格情况 34
图表 16 北京金豪制药股份有限公司ELISA酶联免疫诊断试剂盒产品报价 34
图表 17 北京金豪制药股份有限公司金标法快速诊断试剂盒产品报价 34
图表 18 北京金豪制药股份有限公司血型系列诊断试剂盒产品报价 35
图表 19 北京金豪制药股份有限公司酶联免疫系列标准物质产品报价 36
图表 20 体外免疫分析试剂盒行业产业链结构图 37
图表 21 截止2013 年CFDA已批准的单抗药物情况 38
图表 22 中国单抗市场规模情况 40
图表 23 部分单抗药物价格 40
图表 24 2009-2014年中国医院数量统计 42
图表 25 2009-2013年中国医院床位数量统计 42
图表 26 2009-2013年中国医院从业人员数量统计 42
图表 27 2009-2014年中国医院诊疗人次统计 43
图表 28 2009-2013年中国入院人数统计 43
图表 29 2009-2013年中国医院病床使用情况统计 44
图表 30 2009-2014年体外免疫分析试剂盒类产品进口数量统计 46
图表 31 2009-2014年体外免疫分析试剂盒类产品进口金额统计 47
图表 32 2013年中国体外免疫分析试剂盒类产品进口情况 47
图表 33 2013年中国体外免疫分析试剂盒类产品进口流向结构 48
图表 34 2009-2014年中国体外免疫分析试剂盒类产品进口均价 48
图表 35 2009-2014年体外免疫分析试剂盒类产品出口数量统计 49
图表 36 2009-2014年体外免疫分析试剂盒类产品出口金额统计 49
图表 37 2013年中国体外免疫分析试剂盒类产品出口情况 50
图表 38 2013年中国体外免疫分析试剂盒类产品出口流向结构 50
图表 39 2009-2014年中国体外免疫分析试剂盒类产品出口均价 51
图表 40 上海科华生物工程股份有限公司试剂诊断类型表 53
图表 41 上海科华生物工程股份有限公司销售网络分布图 55
图表 42 上海复星医药（集团）股份有限公司医学诊断产品表 57
图表 43 北京利德曼生化股份有限公司诊断试剂产品目录表 61
图表 44 北京利德曼生化股份有限公司销售网络分布图 63
图表 45 中山大学达安基因股份有限公司试剂产品目录表 65
图表 46 中山大学达安基因股份有限公司竞争优势一览表 67
图表 47 丽珠医药集团股份有限公司诊断试剂产品表 70
图表 48 中生北控生物科技股份有限公司诊断试剂产品表 73
图表 49 2011-2014年中生北控生物科技股份有限公司收入与利润统计 74
图表 50 2011-2014年中生北控生物科技股份有限公司资产与负债统计 74
图表 51 2011-2014年中生北控生物科技股份有限公司盈利能力情况 74
图表 52 2011-2014年中生北控生物科技股份有限公司偿债能力情况 75
图表 53 北京万泰生物药业股份有限公司基本情况 76
图表 54 2012-2013年北京万泰生物药业股份有限公司资产及负债统计 77
图表 55 2012-2013年北京万泰生物药业股份有限公司收入及利润情况 77
图表 56 2012-2013年北京万泰生物药业股份有限公司资产负债率情况 78
图表 57 2012-2013年北京万泰生物药业股份有限公司盈利能力指标 78
图表 58 深圳市新产业生物医学工程有限公司基本情况 79
图表 59 2013-2014年深圳市新产业生物医学工程有限公司资产及负债统计 80
图表 60 2013-2014年深圳市新产业生物医学工程有限公司收入及利润情况 80
图表 61 2013-2014年深圳市新产业生物医学工程有限公司资产负债率情况 80
图表 62 2013-2014年深圳市新产业生物医学工程有限公司盈利能力指标 80
图表 63 英科新创（厦门）科技有限公司基本情况 81
图表 64 英科新创（厦门）科技有限公司产品系列 82
图表 65 2012-2013年英科新创（厦门）科技有限公司资产及负债统计 83
图表 66 2012-2013年英科新创（厦门）科技有限公司收入及利润情况 83
图表 67 2012-2013年英科新创（厦门）科技有限公司资产负债率情况 83
图表 68 2012-2013年英科新创（厦门）科技有限公司盈利能力指标 83
图表 69 浙江伊利康生物技术有限公司基本情况 85
图表 70 浙江伊利康生物技术有限公司产品系列 85
图表 71 2012-2013年浙江伊利康生物技术有限公司资产及负债统计 86
图表 72 2012-2013年浙江伊利康生物技术有限公司收入及利润情况 86
图表 73 2012-2013年浙江伊利康生物技术有限公司资产负债率情况 86
图表 74 2012-2013年浙江伊利康生物技术有限公司盈利能力指标 86
图表 75 上海荣盛生物药业有限公司基本情况 87
图表 76 上海荣盛生物药业有限公司产品系列 88
图表 77 2012-2013年上海荣盛生物药业有限公司资产及负债统计 89
图表 78 2012-2013年上海荣盛生物药业有限公司收入及利润情况 89
图表 79 2012-2013年上海荣盛生物药业有限公司资产负债率情况 89
图表 80 2012-2013年上海荣盛生物药业有限公司盈利能力指标 89
图表 81 北京金豪制药股份有限公司基本情况 90
图表 82 2012-2013年北京金豪制药股份有限公司资产及负债统计 90
图表 83 2012-2013年北京金豪制药股份有限公司收入及利润情况 91
图表 84 2012-2013年北京金豪制药股份有限公司资产负债率情况 91
图表 85 2012-2013年北京金豪制药股份有限公司盈利能力指标 91
图表 86 天津九鼎医学生物工程有限公司基本情况 92
图表 87 2012-2013年天津九鼎医学生物工程有限公司资产及负债统计 93
图表 88 2012-2013年天津九鼎医学生物工程有限公司收入及利润情况 93
图表 89 2012-2013年天津九鼎医学生物工程有限公司资产负债率情况 93
图表 90 2012-2013年天津九鼎医学生物工程有限公司盈利能力指标 93
图表 91 重点客户管理与企业战略规划 106

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