一、 医疗器械的定义 12
二、 医疗器械的行业特点 12

一、 医疗器械的分类 12
二、 国家药监局对60种医疗器械的分类界定 13

一、 医疗器械行业地位 14
二、 在卫生健康事业中的作用 15
三、 对经济发展的带动作用 15
四、 对科技发展的带动作用 16

一、 全球医疗器械市场格局分析 17
二、 全球医疗器械市场发展特点 19
三、 全球医疗器械市场增长驱动因素 19
四、 全球医疗器械行业整合并购分析 20
五、 全球医疗器械市场企业格局分析 21
六、 全球医疗器械产业发展热点分析 22

一、 美国医疗器械产业发展概况 25
二、 美国医疗器械政策法规 25
三、 美国医疗器械市场现状分析 28
四、 2013年起美国开征医疗器械销售税 30
五、 美国医疗器械企业资本运作分析 31
六、 美国医疗器械市场发展前景分析 32

一、 欧盟医疗器械市场态势分析 33
二、 欧盟制定医疗器械安全新规 33
三、 德国医疗器械产业发展状况 34
四、 英法医疗器械产业发展状况 34
五、 西班牙医疗器械产业发展状况 35
六、 意大利医疗器械产业发展状况 35
七、 匈牙利和波兰医疗器械进口分析 35

一、 日本医疗器械市场发展概况 36
二、 日本与部分国家医械贸易情况 37
三、 2013年日本调整医疗器械生产法规 38
四、 日本医械企业在华市场发展分析 38

一、 印度医疗器械行业发展分析 39
二、 印度医疗器械市场的特点 40
三、 印度医疗器械市场发展动力 42
四、 印度对进口医疗器械的需求分析 42
五、 印度启动医疗器械新法案制定 45
六、 印度医疗器械市场规模预测 46

一、 中东地区医疗器械市场吸引力分析 46
二、 新加坡医疗器械市场需求分析 48
三、 泰国医疗器械市场快速增长 48
四、 印尼医疗器械市场现状分析 49
五、 俄罗斯医疗器械市场分析 50
六、 巴西医疗器械产业发展现状 50

一、 医疗器械行业发展环境分析 52
二、 医疗器械行业发展特征分析 53
三、 医疗器械行业产业链分析 54
四、 医疗器械行业的区域布局分析 56
五、 世界医械发展趋势对中国的影响 59

一、 2010年医疗器械产业发展特点分析 60
二、 2011年中国医疗器械产业发展态势 63
三、 2012年中国医疗器械行业发展状况 63
四、 2012年中国电子医疗器械市场规模 65
五、 2013年上半年医疗器械行业运行现状 66

一、 中国医疗器械市场格局分析 67
二、 中国医疗器械资本市场分析 69
三、 影响医疗器械市场增长的主要因素 71
四、 我国高端医疗器械市场需求强劲 72

一、 国际技术水平分析 74
二、 国内技术水平分析 75
三、 国内技术存在的问题 76
四、 技术发展趋势分析 77
五、 政策支持技术方向 77

一、 医疗器械行业产业链存在问题分析 81
二、 医疗器械行业发展的制约因素 82
三、 我国医疗器械企业发展面临的问题 83
四、 我国医疗器械行业政策缺口分析 83
五、 中国医疗器械本土企业研发面临难题 84

一、 欧美医疗器械管理机制对我国的启示 86
二、 中国医疗器械产业创新发展分析 89
三、 中国医疗器械产业加快发展对策 91
四、 中国医疗器械产业提升竞争力战略 92

一、 2009-2013年6月医疗仪器设备及器械制造业销售规模 94
二、 2009-2013年6月医疗仪器设备及器械制造业利润规模 99
三、 2009-2013年6月医疗仪器设备及器械制造业资产规模 103

一、 2009-2013年6月医疗仪器设备及器械制造业亏损面 106
二、 2009-2013年6月医疗仪器设备及器械制造业销售毛利率 107
三、 2009-2013年6月医疗仪器设备及器械制造业成本费用利润率 107
四、 2009-2013年6月医疗仪器设备及器械制造业销售利润率 109

一、 2009-2013年6月医疗仪器设备及器械制造业应收账款周转率 110
二、 2009-2013年6月医疗仪器设备及器械制造业流动资产周转率 111
三、 2009-2013年6月医疗仪器设备及器械制造业总资产周转率 112

一、 2009-2013年6月医疗仪器设备及器械制造业资产负债率 113
二、 2010-2013年6月医疗仪器设备及器械制造业利息保障倍数 114

一、 医疗仪器设备及器械制造业财务状况综合评价 115
二、 影响医疗仪器设备及器械制造业财务状况的经济因素分析 116

一、 2010年我国医疗器械进出口情况 119
二、 2011年我国医疗器械进出口情况 124
三、 2012年中国医疗器械进出口分析 128
四、 2013年上半年医疗器械进出口分析 133

一、 产业规模分析 142
二、 创新发展分析 142
三、 深圳市发展状况 143
四、 佛山打造医疗器械进出口基地 144
五、 广东将对医疗器械价格进行管制 145

一、 2011年产业发展简析 147
二、 2012年行业销售状况 147
三、 2012年成立医疗器械标准研究联合实验室 147
四、 政策利好助推行业快速发展 149
五、 2013年1-7月上海关区医疗器械进口情况 151
六、 上海医疗器械行业的发展方向 151

一、 产业发展优劣势分析 152
二、 加强医疗器械产业准入管理 153
三、 启用医疗器械监管信息系统 153
四、 北京打造高端医疗器械产业园 154

一、 产业发展势头良好 154
二、 推进医疗器械委托储运 155
三、 昆山医疗器械产业发展分析 155
四、 宿迁医疗器械产品外贸发展分析 156
五、 武进成为江苏医疗器械出口基地 157

一、 实行医疗器械职业资格证书制度 157
二、 实施企业质量信用评价 158
三、 2013年上半年监督抽验情况 158

一、 安徽滁州 159
二、 江西南昌 159
三、 成都市 161
四、 黑龙江省 161
五、 山西省 162

一、 世界医疗器械产业竞争力解析 163
二、 国内医疗器械市场竞争格局分析 164
三、 本土医疗器械行业加速向外扩展 164
四、 外资企业借并购进入医疗新领域 166
五、 医疗器械低端市场竞争日趋激烈 167

一、 新的行业进入者的威胁 169
二、 买方侃价能力 169
三、 医疗替代品的压力 170
四、 供方侃价能力 170
五、 产业内存在的竞争 170

一、 在优势对接中寻求发展 171
二、 拥有更多的自主知识产权技术 172
三、 知识积累是创新的源泉 172
四、 技术壁垒逐渐升级 172

一、 提高医疗器械行业竞争力的对策和建议 173
二、 品牌效应提高医疗器械企业竞争力 174
三、 中国医疗器械企业提高国际竞争力的对策 174

一、 行业管理体制分析 176
二、 行业监管历程分析 176
三、 行业标准体系制定 179

一、 2011年我国医疗器械GMP正式实施 181
二、 2011年《医疗器械召回管理办法》出台实施 182
三、 2012年我国医疗器械行业一批新标准实施 182
四、 2012年我国加强高电位治疗设备监督管理 183
五、 2012年我国规范境外医疗器械标签和包装标识 184
六、 2012年二三类医疗器械经营许可权下放 184
七、 2013年工信部研究推出医疗器械扶持专项 184
八、 “十二五”医疗器械行业政策落实预测 185

一、 市场呼唤有序监管 186
二、 安全成为关注焦点 186
三、 产品质量需法规把关 187
四、 翻新再用医疗器械的相关趋势 188

一、 医械生产企业质量管理存在的问题及应对 188
二、 医械经营企业管理中存在的问题及监管对策 190
三、 医疗器械软件监管状况及对策分析 193

一、 外资加速布局中国医疗器械行业 196
二、 我国医疗器械行业景气度判断 196
三、 医疗器械基层市场的机遇与方向 196
四、 三类医疗器械投资价值分析 197
五、 未来中国医疗器械行业发展的四大热点 199
六、 “十二五”国产医疗器械面临政策机遇 200

一、 政策风险及防范措施 200
二、 技术风险及防范措施 201
三、 供求风险及防范措施 202
四、 相关行业风险及防范措施 202
五、 区域风险及防范措施 203
六、 产品结构风险及防范措施 204
七、 其他风险及防范措施 204

一、 我国医疗器械市场成长潜力巨大 205
二、 未来10-15年中国医疗器械行业将迅猛发展 206
三、 我国生命支持医疗器械基层市场前景广阔 207
四、 未来我国医疗器械行业发展热点分析 209

一、 形势与需求 210
二、 指导思想及发展原则 212
三、 发展目标 212
四、 发展重点 214
五、 重点任务布局 217
六、 保障措施 218

图表 1　2009-2011年医疗器械行业地位对比 14
图表 2　2012年全球排名前8位的医疗器械制造商 22
图表 3　美国510（K）和PMA的代表要素 27
图表 4　2010-2013年印度医疗器械市场规模统计及预测 46
图表 5　医疗器械行业产业链 54
图表 6　2011年医疗器械行业地区分布状况 56
图表 7　2011年各省市医疗器械行业总资产所占比重 58
图表 8　2011年各省市医疗器械行业利润总额所占比重 58
图表 9　2007-2012年中国电子医疗器械市场规模与增长 65
图表 10　2012年我国电子医疗器械市场份额 66
图表 11　2013年上半年医疗器械行业主要经济指标 66
图表 12　2009-2013年6月医疗仪器设备及器械制造业销售收入 94
图表 13　2009-2012年医疗仪器设备及器械制造业销售收入增长趋势图 95
图表 14　2011-2012年12月医疗仪器设备及器械制造业不同规模企业销售额 95
图表 15　2012年1-12月医疗仪器设备及器械制造业不同规模企业销售额对比图 96
图表 16　2011-2012年12月医疗仪器设备及器械制造业不同所有制企业销售额 96
图表 17　2012年1-12月医疗仪器设备及器械制造业不同所有制企业销售额对比图 97
图表 18　2013年1-6月医疗仪器设备及器械制造业不同所有制企业销售额 98
图表 19　2013年1-6月医疗仪器设备及器械制造业不同所有制企业销售额对比图 98
图表 20　2009-2013年6月医疗仪器设备及器械制造业利润总额 99
图表 21　2009-2012年医疗仪器设备及器械制造业利润总额增长趋势图 100
图表 22　2011-2012年12月医疗仪器设备及器械制造业不同规模企业利润总额 100
图表 23　2012年1-12月医疗仪器设备及器械制造业不同规模企业利润总额对比图 101
图表 24　2011-2012年12月医疗仪器设备及器械制造业不同所有制企业利润总额 101
图表 25　2013年1-6月医疗仪器设备及器械制造业不同所有制企业利润总额 102
图表 26　2013年1-6月医疗仪器设备及器械制造业不同所有制企业利润总额对比图 103
图表 27　2009-2013年6月医疗仪器设备及器械制造业资产总额 103
图表 28　2009-2012年医疗仪器设备及器械制造业总资产增长趋势图 104
图表 29　截至2013年6月底医疗仪器设备及器械制造业不同所有制企业总资产 105
图表 30　截至2013年6月底医疗仪器设备及器械制造业不同所有制企业总资产对比图 105
图表 31　2009-2013年6月医疗仪器设备及器械制造业亏损面 106
图表 32　2009-2013年6月医疗仪器设备及器械制造业亏损企业亏损总额 106
图表 33　2009-2012年医疗仪器设备及器械制造业销售毛利率趋势图 107
图表 34　2009-2013年6月医疗仪器设备及器械制造业成本费用率 108
图表 35　2009-2012年医疗仪器设备及器械制造业成本费用利润率趋势图 109
图表 36　2009-2012年医疗仪器设备及器械制造业销售利润率趋势图 110
图表 37　2009-2012年医疗仪器设备及器械制造业应收账款周转率对比图 111
图表 38　2009-2012年医疗仪器设备及器械制造业流动资产周转率对比图 112
图表 39　2009-2012年医疗仪器设备及器械制造业总资产周转率对比图 113
图表 40　2009-2012年医疗仪器设备及器械制造业资产负债率对比图 114
图表 41　2010-2012年12月医疗仪器设备及器械制造业利息保障倍数对比图 115
图表 42　2006-2010年我国医疗器械进出口金额走势 119
图表 43　2010年我国医疗器械月度出口额走势 120
图表 44　2010年我国医疗器械出口金额排名前10位企业 120
图表 45　2010年我国医疗器械出口10大市场 121
图表 46　2010年我国医疗器械重点监测产品出口情况 123
图表 47　2010年我国进口医疗器械市场分布 124
图表 48　2012年中国医疗器械产品进口主要来源地 128
图表 49　2012年中国医疗器械主要进口产品情况 129
图表 50　2012年中国医疗器械产品出口主要目的地 131
图表 51　2012年中国医疗器械出口主要产品情况 131
图表 52　2013年上半年我国医疗器械进出口贸易情况 134
图表 53　2013年上半年我国医疗器械前十大进口来源国家和地区 135
图表 54　2013年上半年我国进口额过亿美元的主要医疗器械产品 136
图表 55　2013年上半年我国医疗器械出口前十市场情况 137
图表 56　2013年上半年我国出口过亿美元的主要医疗器械产品 138
图表 57　各国对翻新再用设备的接受态度 188
图表 58　“十二五”科技发展主要指标 214