本次上市存在的风险

一、技术风险

（一）药品研发风险

根据我国《药品管理法》《药品注册管理办法》等法律法规的相关规定，创新药，从研发至上市销售的整体流程耗时可能达10年或以上，成本高昂，且结果存在较大的不确定性。如果在研产品未能研发成功或者最终未能通过注册审批，会导致前期投入受损，同时公司未来的产品规划和未来的增长潜力也会受到影响。

（二）核心技术失密风险

经过多年的研发，公司在药物研发、药品生产等环节积累了大量技术和商业秘密，形成了公司的核心竞争优势。为保护核心技术、维持竞争优势，公司已建立了保密制度、并为相关技术积极申请专利保护，但如核心技术泄露或被非法使用，均可能对公司经营发展产生不利影响。

（三）核心技术人员流失风险

公司核心技术人员是公司核心竞争力的重要组成部分，也是公司赖以生存和发展的基础和关键。如果公司未来在职业发展、薪酬福利、工作环境等方面无法保持持续的竞争力，可能造成公司的核心技术人员流失和增加公司引进人才的难度，将对公司长期发展产生不利影响。

二、经营风险

（一）产品集中度高的风险

报告期内，公司在售产品中注射用培美曲塞二钠收入占比较高，2019年度及2020年1-6月注射用培美曲塞二钠销售收入占公司主营业务收入的比例分别达到92.77%和91.88%。如果注射用培美曲塞二钠受到竞争产品冲击、遭受重大的政策影响或由于产品质量和知识产权等问题使公司无法保持该产品的销量、定价水平，且公司目前其他在售产品收入不能快速增长或无法适时推出替代性的新产品，则上述主导产品的收入下降将对公司未来的经营和财务状况产生不利影响。

（二）竞争对手通过一致性评价等原因导致公司注射用培美曲塞二钠在带量采购中不能中标或中标价下降风险

公司注射用培美曲塞二钠产品为同品种首家视同通过一致性评价产品，在国家药品集中采购竞标中仅公司与原研药厂家礼来可以参与竞标，公司独家中标“4+7”试点城市带量采购，并与礼来共同中标联盟地区25省份带量采购。2018年、2019年及2020年1-6月，注射用培美曲塞二钠占公司主营业务收入的比重为57.08%、92.77%、91.88%，是公司的主要收入和利润来源。

如果其他公司通过或视同通过注射用培美曲塞二钠一致性评价，将在注射用培美曲塞二钠竞标过程中增加公司的竞争对手，届时公司可能会面临不能中标或中标价下降的风险，从而导致公司经营业绩无法持续增长甚至大幅下滑的风险。

（三）医疗政策变化的风险

近年来，医药行业发展迅速，取得了巨大的进步和发展。但由于医药产品与人民生命健康息息相关，因此医药行业也受到了较强的政府及部门监管。医药行业政策亦将不断调整、优化，医疗卫生市场政策亦可能发生重大变化。如公司不能及时调整经营策略，无法适应医疗体制政策变化和医药行业监管规则，将对公司经营产生不利影响。

三、实际控制人控制风险

本次发行前，丁兆合计控制公司66.63%的表决权，为公司实际控制人。本次发行完成后，丁兆控制的公司表决权比例为60.95%。虽然公司已建立了较为完善的公司治理结构和内部控制制度，建立健全了各项规章制度，但是如果实际控制人通过行使表决权或其他方式对公司的经营和财务决策、重大人事任免和利润分配等方面实施不利影响，可能引发损害公司或其他股东利益的风险。

四、财务风险

（一）毛利率下降的风险

报告期内，公司主营业务毛利率分别10.32%、80.15%、93.17%及92.19%，2018年以来毛利率水平较高。目前公司主要产品包括注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液等产品，如果公司不能在上述产品领域继续保持技术研发、市场拓展等方面的优势，或未来随着市场竞争加剧，国家集中带量采购等国家政策变化导致公司产品价格下降，公司将面临毛利率下降的风险。