三、内控风险

（一）管理能力不足风险

公司为生物制药企业，生产经营涉及的内容较多，包括技术研发管理、材料采购管理、生产管理、销售推广管理、财务安全管理等。随着公司在研项目的丰富，学术推广区域的扩大，盈利能力持续提升，公司规模相应较快发展，涉及的内部管理事务大幅增加。本次发行上市后，如果公司的管理理念无法持续提升，管理体系和组织方式不能相应发展，管理人才滞后于发展需要，公司将面临因管理能力不足导致的管理效率较低，从而影响公司效益的风险。

（二）实际控制人不当控制的风险

公司股权结构长期稳定，实际控制人赵爱仙、范志和、范铁炯系直系亲属关系，本次发行前三人直接及间接控制的股权比例为78.67%，拥有的表决权能够对公司实施有效控制。如公司实际控制人滥用其控制权地位，刻意损害公司或中小股东利益，且无法从公司制度层面予以约束，公司将面临因实际控制人不当控制导致的利益输送或侵占等风险。

四、财务风险

（一）存货跌价准备计提对发行人未来业绩影响的风险

报告期各期末，公司的存货账面净额分别为6,282.12万元、5,374.42万元、5,389.51万元和5,435.62万元，占期末资产总额的比例分别为22.97%、18.47%、14.76%和17.19%，存货金额较大。报告期各期末，公司存货跌价准备的金额分别为600.95万元、1,392.03万元、1,405.87万元和993.96万元，占存货账面余额的比例分别为8.73%、20.57%、20.69%和15.46%。公司存货的主要构成是自制半成品即马血浆，为保持合格血浆的正常供给，满足生产运营保障需求，公司在报告期内对马血浆的储备量较大，报告期各期末的账面净额为3,511.41万元、3,220.91万元、3,108.82万元及3,050.48万元，占存货净额的比例分别为55.90%、59.93%、57.68%及56.12%。针对不同自制半成品的特征，公司在报告期内制定了合理的存货跌价准备计提政策。公司在未来期间仍将继续执行报告期内的会计政策，如果公司存货余额持续增长，尤其是自制半成品若由于公司使用效率下降等原因导致库龄延长，可能出现存货积压、毁损、减值增加等情况，将对公司经营业绩产生不利影响。

（二）长期股权投资减值风险

2017年4月，上海天士力通过从公司处受让股权及增资的方式，取得了赛远生物60%的股权，公司对赛远生物的持股比例降至40%。截至2017年4月30日，公司已丧失对赛远生物的控制权，自2017年5月起不再将其纳入合并范围，并通过权益法核算对赛远生物的投资。截至2020年6月30日，公司持有赛远生物22%股权，长期股权投资账面价值为2,502.59万元。赛远生物主要业务为肿瘤免疫领域的生物药开发，主要产品尚处于临床试验阶段，尚未开展商业化生产、销售业务，处于持续亏损状态。2017年至2020年上半年，公司根据权益法核算对赛远生物的投资收益为-415.39万元、-854.46万元、-598.54万元及-668.79万元，对公司利润影响较大，若赛远生物持续进行研发投入未能实现在研产品商业化，公司利润将持续受到不利影响。赛远生物在研药物未来能否研发成功并获准上市具有不确定性，在研产品的商业化前景存在不确定性，若赛远生物未来经营状况急剧恶化或在研药物研发进展不达预期，公司对赛远生物的长期股权投资将面临减值风险，从而直接减少公司的当期利润，对公司的资产情况和利润产生不利影响。

（三）税收优惠政策变化风险

公司为高新技术企业，报告期内公司享受高新技术企业15%所得税的优惠税率，报告期各期因该税收优惠政策享受的税收减免额占各年度利润总额比例分别为6.32%、19.01%、4.14%和5.26%。若无法持续通过高新技术企业资质复审，或现有高新技术企业税收优惠政策发生调整，公司不能持续享受减免及优惠税率政策，公司的经营业绩会受到不利影响。

（四）募投项目实施研发支出大幅增加风险

发行人拟以本次募集资金2亿元投入“特效新药及创新技术研发项目”，该项目涉及8项在研新产品、3大项现有产品技术升级以及工艺技术平台的研发投入，计划实施周期为2-6年。因公司研发费用资本化需要符合一定的条件，本次募集资金投资项目实施后，如在满足开发阶段研发费用资本化条件前的研发费用大幅增加，将可能在短期内对公司的经营业绩产生不利影响。

（五）净资产收益率下降风险

本次公开发行完成后，公司的净资产将随着募集资金到位而大幅增加，由于募集资金投资项目从开始实施至完成并产生效益需要一定时间，但固定资产将随募集资金投资项目竣工投产而增加，由此产生的折旧将直接减少公司的利润，导致公司将面临净资产收益率下降的风险。

五、法律风险

（一）员工、推广服务商不当行为风险

公司不能完全控制其员工或委托的推广服务商等与医疗机构、医生之间的交流互动行为，也无法完全避免因个人因素导致的行贿和商业贿赂风险，相关风险发生时，具体责任的认定和划分取决于司法机关的审查结果，一旦公司牵涉其中构成单位犯罪，公司可能被追究刑事责任，将对公司生产经营产生重大不利影响。

（二）环境保护及安全生产风险

公司属于生物医药行业，从事生物制品的研发、生产和销售，在生产过程中主要产生废水、固体废弃物等。公司一直重视环境保护工作，但若废水、固体废弃物等处理不当或不及时，则会对环境造成一定的不利影响。如果公司环境保护工作不到位致使公司不符合国家环保政策规定，则公司可能面临被主管部门处罚、责令关闭或停产的可能。此外，国家及地方政府未来可能对环境保护提出更为严格的要求，届时公司为满足相关要求可能需支付更高的环境保护费用，并进而影响公司的经营业绩。公司一直重视安全生产工作，但不排除受操作不当、设备老化、不可抗力等因素影响发生安全事故，进而对公司生产经营造成不利影响。

六、募集资金投资项目实施风险

公司本次发行募集资金中的1.5亿将用于厂房扩建项目。虽然公司在确定投资项目之前已对项目可行性进行了论证及准备工作，但是本次募集资金投资项目需要一定的建设期和达产期，在项目实施过程中和项目实际建成后，如果市场环境、技术、相关政策等方面出现重大不利变化，可能面临扩增产能不能及时消化的风险，将对本公司经营计划的实现和持续发展产生不利影响。

七、发行失败风险

公司股票发行价格确定后，如果公司预计发行后总市值不满足在招股说明书中明确选择的上市财务指标与市值标准，或网下投资者申购数量低于网下初始发行量的，应当中止发行。中止发行后，在中国证监会同意注册决定的有效期内，且满足会后事项监管要求的前提下，公司需经向上海证券交易所备案，才可重新启动发行。如果公司未在中国证监会同意注册决定的有效期内完成发行，公司将面临股票发行失败的风险。