三、财务风险

（一）存货余额增加的风险

报告期各期末，公司存货主要由原材料、产成品等构成。公司存货账面价值分别为11,731.14万元、12,435.94万元、13,441.38万元及12,767.26万元，占各期末资产总额的比例分别为36.65%、29.00%、26.06%及24.78%。随着公司整体经营规模的扩大，公司存货储备将会进一步提升。未来随着公司生产规模的扩大，存货余额有可能会有所增加。若公司产品发生滞销，或部分产品损坏、退货等情况导致存货减值，将影响到公司的资金周转速度和经营活动的现金流量，从而产生影响资产质量和盈利能力的风险。

（二）应收账款回收的风险

报告期各期末，公司应收账款分别为1,038.08万元、2,016.17万元、2,499.80万元及2,478.26万元，占各期末资产总额的比例分别为3.24%、4.70%、4.85%及4.81%。当前，公司主要以经销模式开展产品的销售，通过对经销商经营资质、市场覆盖能力、商业信誉等因素的评估，选择以先款后货或给与一定信用额度的方式结算。但随着公司未来经营规模的扩大，销售渠道的不断丰富，公司未来的经销商数量也会相应增加。同时，受国家或地方耗材采购政策影响，公司针对下游经销商或终端客户的结算方式也会发生一定的变化。公司的产品终端用户为医疗机构，公司经销商的回款情况会受到终端医院的回款政策、各地医保资金充实程度等因素影响，随着公司营业收入规模的增长及部分地区推行“一票制”、“两票制”政策影响，将导致公司公司应收账款余额和占资产总额比例均可能进一步提升。公司可能面临应收账款不能及时收回的风险，从而对公司未来业绩造成不利影响。

（三）汇率波动风险

报告期内，公司存在自境外采购原材料的情形，同时公司为捷迈邦美（ZimmerBiomet）等国际知名骨科器械制造商提供手术工具部件的OEM生产服务，并将部分自主产品销往全球近30余个国家。发行人境外的采购及销售业务的计价和结算涉及美元、欧元等外汇，汇率变动的影响因素众多，其波动存在一定的不确定性。未来，如果汇率发生不利变动，可能对公司经营业绩产生不利影响。

四、法律风险

（一）经营业务产生的合规风险

公司在发展过程中已建立起符合国家级医疗器械行业法律法规、行业政策以及公司经营管理制度的内控合规体系。但在未来的经营过程中，若公司内部控制制度未得到有效执行，公司个别员工、下游经销商或其他合作伙伴在业务过程中发生不正当的商业行为，有可能对公司形象造成负面影响，甚至给公司带来法律风险，进而对公司的生产经营造成不利影响。

（二）知识产权保护与侵权的风险

公司作为高新技术企业，专利、商标等知识产权对公司生产经营起到越来越重要的作用，骨科医疗器械的研发存在较多专利、专利或其他知识产权的申请。由于信息获取方式有限、正在申请的专利处于保密期等因素，发行人无法获知全部已经发布或已经提交的知识产权申请。同时，随着行业内专利或知识产权的快速增加，发行人由于上述因素导致被第三方主张侵犯知识产的相关诉讼等风险随之增加，而诉讼结果也存在一定的不确定性，将对公司的生产经营造成不利影响。同时，专利、商标等知识产权保护与侵权风险可能会随着企业产品线的不断丰富而增加。

（三）商业贿赂风险

报告期内，为应对医疗政策的变革以及两票制实施给行业、市场带来的变化，提升市场占有率，发行人存在根据业绩指标完成情况发放销售奖金的情形，员工个人可能会试图采取商业贿赂等不正当竞争的手段以扩大销售规模。发行人不能完全控制其员工个人与医疗机构、医生及患者之间的互动。如果员工涉嫌行贿行为，发行人可能要对其员工所采取的行动承担责任，具体责任的认定和划分取决于司法机关的审查结果，这可能使公司面临遭受监管机构调查及处罚的风险，从而可能对公司声誉、业务拓展、经营业绩产生不利影响。因此，发行人存在商业贿赂的风险。

五、募集资金投资项目风险

（一）募投项目的实施风险

本次募集资金投资项目包括年产24万套骨科植入耗材及手术工具扩产项目、研发中心及营销网络建设项目和补充流动资金。本次募集资金投资项目的可行性分析是基于当前市场环境、技术发展趋势、公司研发能力和技术水平、市场未来拓展情况等因素而做出的。公司对募投项目的技术、市场、管理等方面进行了慎重、充分的调研和论证，在决策过程中综合考虑了各方面的情况，并在技术、资质、人才等方面做了充分准备。但项目在实施过程中可能会受到市场环境变化、工程进度、产品市场销售状况等变化因素的影响，导致项目的开始盈利时间和实际盈利水平与公司预测出现差异，从而影响项目的投资收益。因此，司募投项目存在无法顺利实施，投资收益低于预期的风险。

（二）新增产能消化的风险

随着公司本次募集资金投资项目的建成达产，公司主要产品的产能将进一步扩大，有助于满足公司业务增长的需求。近年来，骨科植入耗材市场需求持续增长，为公司募集资金投资项目的成功实施提供了保障。但若未来市场增速低于预期或者公司市场开拓不力、营销推广效果不达预期，则可能面临新增产能无法及时消化的风险。

（三）净资产收益率下降的风险

最近三年，公司扣除非经常性损益后加权平均净资产收益率分别为3.55%、9.76%及20.34%。随着公司盈利能力的不断提升，净利润规模不断增长，净资产收益率呈整体上升趋势。本次募集资金到位后，公司的净资产规模将有所增长。但募集资金投资项目需要一定的建设期，项目全面达产也需要一定的时间，故公司可能存在短期内净资产收益率下降的风险。

（四）即期回报被摊薄的风险

本次募集资金到位后，公司的净资产规模和总股本将大幅增加。由于募集资金投资项目需要一定的建设期和达产期，其对公司收入和净利润的影响有一定的延迟性，故募集资金到位后，公司存在即期回报被摊薄的风险。

六、内控风险

（一）实际控制人控制不当的风险

本次发行前，公司实际控制人方明、方亮、方晓斌、方炳桂直接及通过诚锐仪器、康瑞投资、康华投资、明泽投资间接合计控制科惠医疗96.21%的股份，对公司发展战略、经营决策、人事安排、利润分配、关联交易和对外投资等重大决策具有重大影响。虽然公司已建立了完善的法人治理结构，从制度安排上规避实际控制人或大股东操纵现象的发生，但在公司利益与控股股东或实际控制人利益发生冲突时，如果实际控制人不恰当地行使其表决权，则可能影响甚至损害公司及公众股东的利益。

（二）业务规模扩张带来的管理风险

报告期各期，公司营业收入分别为20,498.72万元、23,897.77万元、32,257.52万元和7,910.30万元，报告期各期末，公司资产总额分别为32,007.17万元、42,886.35万元、51,574.98万元和51,526.20万元，公司业务规模和资产规模保持较快的增长速度。随着公司经营规模快速增长，公司需要在资源整合、市场开拓、产品研发、财务管理和内部控制等诸多方面进行完善，对各部门工作的协调性也提出了更高的要求。如果公司管理水平和内控制度不能适应规模迅速扩张的需要，组织模式和管理制度未能随公司规模扩大及时完善，则将削弱公司的市场竞争力，存在规模迅速扩张而公司管理能力无法及时适应规模扩张的风险。

七、发行失败风险

一方面，根据《证券发行与承销管理办法》“公开发行股票数量在4亿股（含）以下的，有效报价投资者的数量不少于10家；公开发行股票数量在4亿股以上的，有效报价投资者的数量不少于20家。剔除最高报价部分后有效报价投资者数量不足的，应当中止发行。”根据《上海证券交易所科创板股票发行与承销实施办法》“首次公开发行股票网下投资者申购数量低于网下初始发行量的，发行人和主承销商应当中止发行。”因此发行人在首次公开发行过程中可能出现有效报价不足或网下投资者申购数量低于网下初始发行量的情形，从而导致发行认购不足的风险。另一方面，本次发行拟采用《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》之第二十二条之第（一）款的条件“预计市值不低于人民币10亿元，最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币5,000万元，或者预计市值不低于人民币10亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元；”在公司本次公开发行获准发行后的实施过程中，本次发行的发行结果将受到证券市场整体情况、投资者对公司本次发行方案的认可程度等多种内、外部因素的影响，存在不能达到前款条件而导致发行失败的风险。