新乡拓新药业首次发布在创业板上市上市存在风险分析（附图）-中商情报网

首页 > 股票记 > 详情

新乡拓新药业首次发布在创业板上市上市存在风险分析（附图）

来源：中商产业研究院发布日期：2020-08-05 17:15

医药

本次上市存在的风险

（一）创新风险

化学药品原料药制造属于技术密集型行业，具有跨专业应用、多技术融合、技术更新快等特点，不断优化现有工艺、发展新工艺及新产品，不仅是企业生存发展的基础，更是推动企业不断进步和发展的原动力，上述目标的实现需要企业具备持续的创新能力。

一方面，发行人需要保持持续的研发投入、建立科学的管理体系和强大的研发团队，以保证发行人具备持续的创新能力；另一方面，发行人需要具备敏锐的市场洞察力和前瞻性的研发思路，持续进行新技术和新产品的研发，并采取有效的措施进行市场推广及客户开发。发行人未来如果不能持续满足上述条件，将面临创新能力不足及市场竞争力下降的风险。

（二）技术风险

（1）新产品研发不及时或失败的风险

①新产品研发不及时的风险发行人自成立以来始终专注于核苷（酸）类原料药及医药中间体的研发和技术进步，发行人的长期竞争力取决于能否在保持现有产品的基础上，不断研发及向市场推出新产品。新产品研发需要发行人管理层具备敏锐的市场洞察力，在是否要进行新产品的研发以及何时进行新产品的研发方面能够及时做出决策并推动相关部门执行。核苷（酸）类药物的应用领域广泛且新产品不断出现，如果发行人不能掌握核苷（酸）类产品的发展趋势进而及时进行新产品的研发，可能导致新产品研发不及时的风险。

②新产品研发失败的风险发行人新产品研发需要经过小试、中试、放大生产等多个环节，中间任何环节的失败都可能导致产品研发的失败。同时，在产品研发过程中，发行人需要时刻关注市场同类产品的情况，如市场同类产品较发行人正在研发的产品在工艺、成本或对环境的影响等方面更有优势，可能导致发行人相关产品的研发被迫终止。

另外，对于原料药产品，由于其生产和销售需得到药品监管部门的批准，因此其研发过程更加复杂。原料药产品在完成内部研发后需向药品监管部门申请评审备案，评审备案通过后才可以进行生产并向客户销售；

同时，受多种因素的影响，原料药评审备案周期通常较长，且存在备案不通过的情形，部分产品即使最终通过药品监管部门的评审而被允许生产和销售，但可能因错过合适的市场切入时点从而导致其市场价值大幅下降。综上，发行人存在新产品研发失败的风险。

（2）核心工艺技术保密风险

发行人拥有的核心工艺技术是发行人保持核心竞争力的重要保证，一旦核心工艺技术泄露，将对发行人产品的市场竞争力产生不利影响。

（3）核心技术人员流失风险

研发团队尤其是核心技术人员的稳定性关系到发行人能否保持行业内的技术优势、经营的稳定性及可持续发展，随着国内化学原料药制造行业的快速发展和竞争的加剧，同行业公司对技术人才，尤其是对核心技术人才的需求不断增加，发行人面临核心技术人员流失的风险。