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安徽宏宇五洲医疗器械首次发布在创业板上市上市主要存在风险分析

来源：中商产业研究院发布日期：2020-07-29 15:56

医疗器械

（五）财务风险

（1）应收账款发生坏账的风险

报告期各期末，发行人应收账款余额分别为5,478.85万元、10,663.38万元和8,657.59万元，占当期资产总额的比例分别为22.91%、38.05%和27.09%。随着发行人经营规模进一步扩大，应收账款余额可能随之增长。若客户资信状况恶化不能及时支付货款，将会出现应收账款不能及时回款而发生坏账的风险，一定程度上会影响发行人经营业绩及运营效率。

（2）汇率风险

报告期内，发行人外销收入分别为35,800.68万元、43,476.89万元和48,172.85万元，主要以美元结算，占当期主营业务收入的比例分别为99.42%、99.76%和98.95%。报告期内，发行人因汇率波动产生的汇兑净损失分别为478.35万元、-406.84万元和-210.71万元。随着发行人境外销售规模的扩大，如果人民币汇率波动幅度持续增加，则发行人出现汇兑损失的可能性也将增加，可能对发行人经营业绩产生一定不利影响。

（3）税收优惠政策变动的风险

发行人系高新技术企业，已于2015年及2018年取得《高新技术企业证书》。根据《中华人民共和国企业所得税法》、《高新技术企业认定管理办法》等相关规定，发行人系国家重点扶持的高新技术企业，减按15%的税率缴纳企业所得税。未来，若发行人的高新技术企业资格到期后不能通过复审，将不能继续享受相应所得税优惠政策，则会对未来净利润产生不利影响。

（六）法律风险

（1）股权高度集中、实际控制人不当控制的风险

发行人的实际控制人黄凡、项炳义、张洪瑜通过直接和间接的方式合计控制公司发行前总股本的94.20%。本次发行完成后，实际控制人合计控制公司70.65%的股份，股权集中度仍然较高。因此，发行人的实际控制人可能对公司发展战略、生产经营、利润分配等决策进行不当控制，存在利用其控制权损害发行人及其他股东利益的风险。

（2）行业监管相关风险

医疗器械行业属于重点监管行业，我国对医疗器械产品的生产及经营制定了一系列严格的监管体系，监管力度日益加强。各国对医疗器械行业也制定了相关的监管政策。公司产品主要以出口为主，报告期内产品出口收入占比分别为899.42%、99.76%和98.95%，产品主要销往亚洲、欧洲、美洲等国际市场。随着经济的发展以及国家对医疗器械行业的监管趋严，国家对生产环境、生产设备、质量控制等的要求有可能进一步提高。

自2014年6月新版《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）实施以来，一系列的相关配套法规已陆续颁布。为满足行业监管要求，发行人可能面临生产投入加大、成本增高的风险。同时，随着国际经济形势的不断变化，若相关国家提高市场准入标准、出台更严格的监管规范，可能对公司产品在相应国家的市场销售造成不利影响。