三、创新医疗器械行业发展现状
1.医疗器械市场规模
随着“健康中国”战略的不断深化，人民生活水平的不断提升，以及我国人口老龄化、多元化医疗服务需求的不断增长，我国医疗器械产业持续保持稳步发展态势。中商产业研究院发布的《2024-2029年中国医疗器械行业前景预测与战略投资机会洞察研究简报》显示，2023年中国医疗器械工业市场规模达1.18万亿元，同比增长10.28%。中商产业研究院分析师预测，2024年市场规模将达到1.28万亿元。
数据来源：中物联医疗器械供应链分会、中商产业研究院整理
2.创新医疗器械批准上市数量
我国高度重视医疗器械创新发展，医疗器械创新能力水平不断提升，创新医疗器械数量持续增加。中商产业研究院发布的《2024-2029中国创新医疗器械市场现状研究分析与发展前景预测报告》显示，2023年，国家药监局共批准创新医疗器械61个，优先审批医疗器械12个，创新医疗器械批准数量再创新高，比2022年增加6个。从总量来看，截至2024年6月底，经国家药监局批准的创新医疗器械共计273个。
数据来源：国家药品监督管理局、中商产业研究院整理
3.获批创新医疗器械产品占比
2023年，国家药监局共批准的61个创新医疗器械产品中，有源医疗器械43个，无源医疗器械16个，体外诊断试剂2个。从产品市场占比来看，有源手术器械、无源植入器械、医用软件、医用成像器械、放射治疗器械等高端医疗器械是2023年批准的创新医疗器械数量前五位，数量分别为18个、10个、6个、6个和5个，分别占比29.5%、16.4%、9.8%、9.8%和8.2%。
数据来源：国家药品监督管理局、中商产业研究院整理
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