2023年中国创新药行业市场前景及投资研究报告（简版）-中商情报网

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2023年中国创新药行业市场前景及投资研究报告（简版）

来源：中商产业研究院发布日期：2023-10-09 16:06

创新药

5.泽璟制药

苏州泽璟生物制药股份有限公司的主营业务为化学新药及生物新药的研发、生产及销售和生产主要产品有多纳非尼、外用重组人凝血酶、盐酸杰克替尼片、盐酸杰克替尼乳膏、注射用重组人促甲状腺激素、奥卡替尼。

2023年上半年实现营业收入2.2亿元，同比增长109.52%；归母净利润亏损1.14亿元。2023年上半年主营产品包括药品、医药中间体及原辅料，分别占整体营收的98.74%、1.24%。

数据来源：中商产业研究院整理

五、创新药行业发展前景

1.创新药治疗需求旺盛，市场持续扩容

创新药仍然是药品领域最有潜力的赛道之一。随着我国人口老龄化进程加速、经济水平提升、健康意识增强推升医疗需求，而创新药是多种重大疾病主要解决方案，行业迎来发展机遇并快速发展。尽管创新药板块此前在政策、出海不利、疫情等压力下出现波动，但随着出台的医保政策趋于温和、审评政策不鼓励内卷、具有全球竞争力的品种的数量逐步增多，行业基本面出现边际转好，真正具备临床价值和进度领先的产品有望强化市场优势。

2.中国新药上市加速通道种类与机制已经接近主要发达国家和地区

在审评审批效率方面，我国的审评审批速度曾经饱受诟病。经过一系列改革，目前我国在药物的审评审批效率方面有了很大的改善。根据我国2020年新版《药品注册管理办法》，目前我国有四个新药上市注册加速通道，包括：突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批和特别审批程序，对于有明显临床价值的新药，缩短审评时限，并且提供相应的加速审评措施。目前，中国新药上市加速通道在种类和机制上已经接近主要发达国家和地区。

3.新药审评推进供给侧改革，改善创新药内卷

近年来，创新药审评政策有望改善创新药内卷环境，长期利好研发高顺位企业。自2021年7月以来，CDE公开征求肿瘤药物、单臂临床试验相关指导原则的意见，新药审评政策趋向于：1）对随机对照多中心试验支持下的上市流程以及真正针对未满足临床需求的倾斜；2）压缩仿创品种空间并大幅改善内卷竞争格局，类似PD-1/PD-L1抗体领域的激烈竞争导致的价格体系崩溃出现概率降低；3）长期有利于推动真正创新品种临床的大范围应用。

更多资料请参考中商产业研究院发布的《中国创新药市场前景及投资机会研究报告》，同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、产业报告、行业白皮书、可行性研究报告、调查评估、产业规划、园区规划、产业链招商图谱、产业招商指引、项目包装策划、产业招商&推介会等咨询服务。