三、创新药行业发展现状
1.市场规模
伴随着创新药审评审批等政策的出台以及经济快速发展带来创新药市场化提速，创新药在医药市场结构的比重逐渐加大。2021年，在中国医药市场中，创新药占比39.6%，我国也正在经历“仿制药-难仿药-同类最佳-同类首创”的转变与突破。数据显示，2022年我国创新药市场规模达6785亿元，由于创新药物相关政策利好、医疗保险调整、医药企业研发支出增加等因素影响，预计2023年中国创新药市场规模将增长至7789亿元。
数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理
2.IND创新药申报情况
IND是指新药临床研究审批，新药的产生需要进行两次行政审批，一是在临床研究阶段（IND申报），二是临床研究完成注册上市（NDA申报）。中国创新药的研发正处于快速发展的阶段，IND数量由2017年的236件增长至2022年的600件，复合年均增长率达20.5%。其中，2021年有496起IND事件是国产创新药。
数据来源：医药魔方、中商产业研究院整理
2022年，我国首次进行IND申报的新药数量达600件，其中，国产药品475件，占比79%。国产创新药IND申报主要集中于肿瘤、血液以及免疫领域，2022年占比分别为42%、11%、6%。
数据来源：医药魔方、中商产业研究院整理
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