4.上市申请情况
NDA是是指新药经过临床试验后，申报注册上市的阶段。数据显示，NDA数量从2016年的30起到2021年的107起，其中2016年有5起NDA事件是国产创新药，2021年有34起NDA事件是国产创新药，2016-2021年均复合增长率为46.7%，预计2023年中国国产创新药NDA事件将达43起。
数据来源：医药魔方、中商产业研究院整理
5.药品种类
2017年以来，国内历年获批的创新药数量呈增长趋势，2021年国内共有89款创新药获批，其中生物药创新药31款，化药创新药46款，中药创新药12款。
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从绝对值上看，中国每年获批的创新药数量已经与美国相当。从生物药和化药的分布来看，也与美国的分布类似。从获批创新药的治疗领域来看，中国和美国也具有相似性，2021年中、美获批创新药中占比最多的均为肿瘤领域，分别占比27%和30%。心血管代谢、抗感染、血液疾病也是中、美新上市药物较为集中的领域。不同之处在于，2021年美国有10%的创新药为中枢神经领域，而中国获批的中枢神经领域创新药数量较少。
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