三、免疫诊断
免疫诊断利用抗原与抗体互相结合的特异性反应来进行定性、定量的诊断，在肝炎、性病、肿瘤、代谢、心血管疾病、传染病以及优生优育等多个领域广泛应用。
免疫诊断是目前国内体外诊断市场中最大的细分板块，也是各大体外诊断研发生产企业的核心竞争领域，其中化学发光技术正逐步替代传统酶联免疫技术，成为免疫诊断领域的主流检测手段。据预测，未来五年我国免疫诊断的市场规模仍将保持15%-20%的年均复合增长速度，按15%的保守增速计算，至2022年我国免疫诊断市场规模将达279.5亿元。
数据来源：中国生物工程学会、中国药品监督管理研究会、中商产业研究院整理
1.市场占比
根据Kalorama的数据，过去数年国内免疫诊断试剂市场化学发光试剂的市场份额逐年提升，由2010年的44.20%提升到2016年的79.00%，但对比发达国家、地区90%的市场份额还有进一步提升空间，预计2022年我国化学发光市场占比将达88%。
数据来源：Kalorama、中商产业研究院整理
2.化学发光免疫诊断
近年来中国化学发光免疫诊断企业迎头追赶，头部企业的部分诊断设备及试剂已在检测结果、检测速度、仪器通量等方面达到或接近进口品牌水平，且价格优势明显，具备了与进口品牌展开较量的能力，这极大推动了国产替代进程的加速。2019年中国化学发光免疫诊断市场规模约为220.6亿元，预计2022年将增长至394.1亿元，期间年化复合增长率达22.4%，高于体外诊断行业整体增速。
数据来源：《中国医疗器械蓝皮书》、中商产业研究院整理
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