2022年1-2月中国医疗器械进入创新/优先审批产品:共计19件(图)
来源:中商产业研究院 发布日期:2022-03-22 10:01
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细分领域

从细分领域来看,医用成像器械和无源植入器械共有2件Ⅲ类产品进入创新审批。医用成像器械、无源植入器械、医用软件、无源手术器械和呼吸、麻醉和急救器械均有1件Ⅱ类产品进入创新审批。

数据来源:众成数科、中商产业研究院整理

临床检验器械和医用成像器械分别有2件产品进入优先审批程序,并列第一。另外,临床检验器械、医用成像器械、注输、护理和防护器械、有源手术器械、医用诊察和监护器械、医用软件、物理治疗器械和体外诊断试剂均有1件产品进入优先审批程序。

数据来源:众成数科、中商产业研究院整理

截至2022年2月底,我国医疗器械高端技术领域实现多项突破。以2022年1-2月创新优先审批数据为例。目前,我国暂无脉冲场消融治疗方向的有源手术器械注册产品,天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司旗下的“脉冲场消融治疗仪”有望成为我国首件成功注册的脉冲场消融治疗仪。此外,我国无源植入器械领域中“人工韧带”产品长期以来,仅有法国拉思科学研究与应用实验室公司旗下的“人工韧带及附件”,但于2月北京万洁天元医疗器械股份有限公司旗下的“人工韧带”成功进入国家级创新审批程序,未来有望实现“人工韧带”国产零突破。

更多资料请参考中商产业研究院发布的《中国医疗器械行业市场前景及投资机会研究报告》,同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、产业研究报告、产业规划、园区规划、十四五规划、产业招商引资等服务。

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