中商情报网讯:据众成数科(JOINCHAIN)监测,2022年1-2月共计9件Ⅱ/Ⅲ类产品进入创新医疗器械特别审查程序,其中共计7件产品进入国家级创新审批程序,2件进入省级创新审批程序;10件Ⅱ类产品进入优先审批程序,其中仅上海思路迪生物医学科技有限公司旗下的“外泌体卵巢癌辅助诊断试剂盒(化学发光法)”进入国家级优先审批程序。
区域分布情况
从区域分布来看,2022年1-2月医疗器械进入创新审批通道集中在浙江省、北京市、上海市和天津市,其中浙江省共有3件产品进入创新审批通道,位居榜首。
数据来源:众成数科、中商产业研究院整理
与此同时,全国进入优先审批通道的产品分布八省(市、自治区),其中广东省和山东省都有2件产品。
数据来源:众成数科、中商产业研究院整理