中商情报网讯：阿达木单抗是一种可自我注射的生物治疗药物，目前为止,阿达木单抗在内地获批三个适应症,分别是:类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病。粗略估计，三种基本存量患者都是500万人，共计1500万人。
全球阿达木单抗市场规模从2014年的129亿美元增长至2018年的206亿美元。自2018年起，受全球生物类似药的冲击，原研药修美乐的销售额预期将从2018年的205亿美元下降到2023年的123亿美元。
和原研药相比，生物类似药研发成本较低，因而具有明显的价格优势，预计2023年全球生物类似药市场规模达到40亿美元。由于生物类似药的占比不断提升，且比原研药具有价格优势，阿达木单抗整体的市场规模呈下降趋势。
数据来源：弗若斯特沙利文分析、中商产业研究院整理
费用过高是渗透率低的根本原因
治疗费用过高是原研药在国内渗透率较低的根本原因，而生物类似药研发低于原研药，具有较明显的价格优势。阿达木单抗原研药修美乐年花费约为20万元，如考虑该药物生产商艾伯维在中国的4+6赠药计划，年费用约为6万元，这对于很多需要长期用药的自身免疫系统疾病患者的家庭造成了极大的负累。阿达木单抗原研药修美乐于2019年11月通过国家医保谈判，进入国家乙类医保，该协议有效期为2020年1月1日至2021年12月31日，修美乐价格的下降有望显著提高阿达木单抗在中国市场的渗透率。
专利到期鼓动国内企业致力打破市场垄断
垄断阿达木单抗原研药修美乐核心专利于2016年在中国到期，许多中国企业致力于突破国外原研药的阿达木单抗市场垄断。目前，百奥泰和海正药业的阿达木单抗生物类似药已于2019年底正式获批；信达生物、复宏汉霖、君实生物等企业的阿达木单抗生物类似药已向NMPA递交NDA，预计随着阿达木单抗生物类似药的上市，中国市场的阿达木单抗渗透率将快速提高，市场规模有望快速提升，预计于2023年将达到47亿元，2019年到2023年的年复合增长率为291.4%，预计2030年将达到115亿元，2023到2030年的年复合增长率为13.7%。
数据来源：弗若斯特沙利文分析、中商产业研究院整理
中国及美国阿达木生物类似药上市一览表
数据来源：中国临床试验注册中心、中商产业研究院整理
更多资料请参考中商产业研究院发布的《2020-2025年中国单克隆抗体行业市场前景及投资机会研究报告》，同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业规划策划、产业园策划规划、产业招商引资等解决方案。
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