近十多年来,我国器官移植发展迅速,已跃居亚洲首位,世界第二。从长春召开的第九届全国器官捐献与移植论坛上了解到,2018年前5个月,我国已完成器官捐献****例,实施器官移植手术****例,比去年同期分别提高****%和****%,预计年底器官捐献数将突破6000例。预计到2020年,中国将成为全球第一器官移植大国。国内器官移植手术量的提升,带动了器官移植患者终身需要服用的免疫抑制剂药物市场的快速扩容;而免疫抑制剂药物的使用也是器官移植飞速发展的重要原因之一。
1 器官移植用免疫抑制剂产品概述..............................2
2 国内外器官移植医疗现状与发展趋势..........................4
2.1 国际情况..............................................5
2.1.1 肾移植............................................5
2.1.2 肝移植............................................5
2.1.3 肺移植............................................5
2.1.4 心脏移植..........................................6
2.1.5 胰脏移植..........................................6
2.1.6 性腺移植..........................................6
2.1.7 喉移植............................................7
2.2 国内情况..............................................8
3 器官移植用免疫抑制剂背景介绍..............................8
3.1 免疫抑制剂发展概况....................................8
3.2 各种疫免疫抑制剂单品种主要应用、上市背景.............10
3.2.1 环孢素...........................................10
3.2.2 他克莫司.........................................10
3.2.3 吗替麦考酚酯.....................................11
3.2.4 西罗莫司.........................................12
3.2.5 依维莫司.........................................13
3.2.6 硫唑嘌呤.........................................14
3.2.7 其他品种.........................................14
3.3 国内生产仿制上市产品.................................15
4 国内免疫抑制剂市场结构...................................23
4.1 2014~2017年免疫抑制剂全国市场规模及增长趋势.........23
4.2 2016~2017年免疫抑制剂通用名品种份额变化.............26
4.3 2014~2017年环孢素规模、品牌份额及增长率.............27
4.4 2014~2017年他克莫司规模、品牌份额及增长率...........30
4.5 2014~2017年吗替麦考酚酯规模、品牌份额及增长率.......31
4.6 2014~2017年西罗莫司规模、品牌份额及增长率...........33
4.7 2014-2017年硫唑嘌呤规模、品牌份额及增长率............34
4.8 2014~2017年免疫抑制剂进口情况.......................36
5 重点品牌在抽样地区分布...................................39
5.1 品牌城市分布.........................................40
5.2 城市品牌分布.........................................44
5.2.1 北京.............................................45
5.2.2 上海.............................................46
5.2.3 广州.............................................47
5.2.4 其它.............................................48
6 新产品开发动态...........................................50
6.1 国内仿制研究状况.....................................50
6.2 尚未或即将进入中国的目前世界上正在进行研发的药物介绍.51
图表目录
表 1 免疫抑制剂分类.........................................2
表 2 根据药物制备来源划分免疫抑制剂.........................3
表 3 2014年到2016年美国成人器官移植市场情况.................7
表 4 2014年到2016年美国小儿科器官移植市场情况...............7
表 5 国内已上市的原料药免疫抑制剂类........................15
表 6 国内已上市的仿制药免疫抑制剂类........................17
表 7 2017年公布的基本医疗保险用药目录品种说明..............22
表 8 2014~2017年免疫抑制剂全国抽样医院销售额规模及增长率...23
表 9 2014~2017年免疫抑制剂抽样医院销售额及增长率...........25
表 10 环孢素品牌销售额份额规模表...........................27
表 11 环孢素品牌市场规模表.................................28
表 12 他克莫司品牌销售额份额规模表.........................30
表 13 他克莫司品牌销售市场规模表...........................30
表 14 吗替麦考酚酯品牌销售额份额规模表.....................31
表 15 吗替麦考酚酯品牌销售额规模表.........................32
表 16 西罗莫司品牌销售额份额规模表.........................33
表 17 西罗莫司品牌销售额规模表.............................33
表 18 2014-2017年硫唑嘌呤各品牌份额........................34
表 19 批准进口的免疫抑制剂类药物生产厂家...................35
表 20 2017年免疫抑制剂的地区份额...........................38
表 21 2017年“骁悉”主要地区份额...........................40
表 22 2017年“新山地明”主要地区份额.......................40
表 23 2017年普乐可复主要地区份额...........................41
表 24 2017年北京地区产品份额...............................44
表 25 2017年北京地区品牌份额...............................44
表 26 2017年上海地区产品份额...............................45
表 27 2017年上海地区品牌份额...............................45
表 28 2017年广州地区产品份额...............................46
表 29 2017年广州地区品牌份额...............................46
表 30 2017年其他地区产品份额...............................47
表 31 2017年其他地区品牌份额...............................48
表 32 2014-2018年7月免疫抑制剂仿制药申报情况...............49
表 33 178家器官移植医疗机构名单............................51
图 1 2014~2017年免疫抑制剂全国抽样医院销售额及增长率.......23
图 2 2014~2017年吗替麦考酚酯全国抽样医院销售规模...........24
图 3 2014-2017 年免疫抑制剂抽样医院用药规模对比............24
图 4 2017年免疫抑制剂用药金额份额构成......................26
图 5 2014-2017年环孢素抽样医院用药金额与份额变化...........27
图 6 2017年环孢素品牌用药金额份额构成......................28
图 7 2014-2017年他克莫司抽样医院用药金额与份额变化.........29
图 8 2014-2017年吗替麦考酚酯抽样医院用药金额与份额变化.....31
图 9 2014-2017年西罗莫司抽样医院用药金额及其增长率.........33
图 10 2014-2017年硫唑嘌呤用药金额与份额变化................34
图 11 各个品牌在重点城市份额对比...........................39
图 12 2017年各个品牌在主要城市销售额份额...................43
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