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椎间融合器(cage)方便植入椎间隙,促进椎骨的生长,有助于椎体间融合,提高生活质量。直形状和前凸形状使椎间融合器能承受巨大的压缩力,在植入物和椎体之间保持高度机械稳定性。我国椎间融合器行业起步较晚,行业技术水平落后于世界先进国家的技术水平,获得生产批号的企业数量不足30家,生产企业主要集中在北京、上海、江苏、山东等省市,其中,山东威高骨科材料有限公司和常州市康辉医疗器械有限公司两家企业的规模较大,市场占有率较高。缺乏规范的行业技术标准,行业整合势在必行。目前我国植入级聚醚醚酮主要依赖从国外进口,国产植入级别的还处于试验阶段,距临床应用还有一段距离。这就很大程度上限制了国内聚醚醚酮骨科植入产品加工工艺过程。国内现在主要是用棒材通过机加工成形的方式进行生产。由于目前世界人口老龄化的进展很快,腰椎退变性疾病的发生率逐渐提高,带动了椎间融合器研究的快速发展。出现了很多新型的、改进的融合器,尚需长期的研究和临床随访观察疗效。随着科技的不断进步,研究的进一步深入,会有很多更好的椎间融合器出现。经过短短30多年发展,种类繁多、式样新颖的腰椎椎间融合器不断问世并应用于临床。除手术技术因素外,椎间融合器外形设计及材料选择对远期疗效起着关键作用。不同手术方式加之不同椎间融合器往往意味着不同的临床效果。理想的腰椎椎间融合器应能纠正腰椎畸形,保持节段稳定直至完全融合,并提供有利融合的理想力学环境。但随着随访时间的延长,腰椎椎间融合器移位、沉降、应力遮挡、邻近部位骨吸收、迟发性炎症反应等并发症报道越来越多,因此椎间融合器研究发展还有很长一段路要走。随着材料学、生物力学和仿生学研究的不断进步,新型腰椎椎间融合器的发展趋势为,在材质上将向着更高的生物相容性、更好的骨替代能力、更符合正常脊柱生物力学特性方面改进,在外形上将向着更大的融合面积、更接近正常脊柱生理曲度、更方便的植入路径、更符合人体正常椎间隙解剖学形状方面持续优化发展。可见,未来几年,我国椎间融合器行业发展前景较为乐观。
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