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银杏酮酯是在保留前四代银杏叶制剂优点的基础上,研发的第五代银杏叶制剂。作为我国第五代银杏叶制剂,银杏酮酯除了总有效成分高达44%,银杏酸的含量更是低于Ippm (百万分之一)。银杏酮酯在美国FDA申报销售时,经检验其质量比德、法产的银杏叶制剂好,副反应小。因此,银杏酮酷不但属于银杏叶制剂,而且是国际上质量最好的银杏叶制剂。目前,世界上的银杏叶制品达300多种,年销售额超过70多亿美元。位列美国10大最畅销的天然药物,在美国的销售额达20多亿美元;欧洲作为药品销售额高达20多亿欧元(尚不包括保健品);日本市场有500多种含有银杏叶的保健食品,销售额达500多亿日元;韩国市场也有6亿多美元的销售额。中国除上药杏灵外还有北京四环科宝制药有限公司等6家银杏酮酯制剂生产企业,上药杏灵是国内唯一一家拥有银杏酮酯原料药生产批文的公司,在生产销售银杏酮酯制剂的同时还向上述6家企业提供银杏酮酯原料药。据IMS数据显示,全国银杏叶制剂2015年销售额为人民币59.79亿元,其中口服制剂占比30%;银杏酮酯制剂全部为口服制剂,占口服制剂销售额的27%。临床证明,银杏叶提取物对心脑血管疾病的治疗和保健功能是明显的。银杏酮酯作为第五代银杏叶提取物,银杏酮酯制剂活性成分为银杏总黄酮(FG)和银杏内酯(GK),具有活血化瘀功效,其剂型新、起效快、安全性高,经口腔粘膜吸收,直接入血液,不经消化液破坏和肝脏首过效应,广泛应用于治疗冠心病、动脉硬化、心绞痛、脑中风后遗症等心脑血管疾病。银杏保健食品产业未来的利好已经是不争的事实。未来银杏叶提取物产量需求还将进一步加大,银杏酮酯制剂凭借规范的原料提取物原料备案与更高的质量标准在未来市场竞争中将会占据更大市场,迎来银杏酮酯制剂产业的高速增长期。2021年,我国银杏酮酯制剂的市场规模将达到24.12亿元。
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