家用医疗器械主要是指适于公众在医院外使用,安全可靠、操作简单、体积小、携带方便的以检测、治疗、保健及康复为目的的医疗器械。比较常用的家用医疗器械包括(电子)血压计、血糖仪、牵引器、助听器、制氧机、体温计及各种理疗、康复仪器设备等。家用医疗器械还具有价格优惠、品种齐全以及专业服务等优势。2015年,我国医疗器械市场的销售规模是3080亿元,同比2014年的2556亿元增长了20%。行业政策大力支持、人口老龄化加速、国民保健意识加强、家庭医疗消费能力的提升以及自主研发技术水平的提高等背景下,我国家用医疗器械市场需求规模持续高速增长。至2015年底,我国家用医疗器械的市场规模是431.2亿元。家用医疗器械产品技术含量较高,是结合医学、计算机、物理等多门学科的高技术产物。随着科技的不断发展进步,未来家用医疗器械产品将朝着智能化、可穿戴、多功能及远程医疗方向发展。我国家用医疗器械市场的提升空间还很大,预计未来几年将继续维持17%以上的年增长率。到2021年中国家用医疗器械行业市场规模将达到1112.6亿元。
第一章 家用医疗器械行业相关概述 17
第一节 家用医疗器械行业定义与分类 17
一、家用医疗器械行业定义 17
二、家用医疗器械行业分类 17
第二节 家用医疗器械行业发展优势 18
一、价格优惠 18
二、品种齐全 18
三、专业服务 18
第二章 中国医疗器械产业运营形势透析 19
第一节 中国医疗器械行业发展综述 19
一、中国医疗器械行业发展状况 19
(一)中国医疗器械行业市场规模分析 19
(二)中国医疗器械行业销售渠道分析 19
二、中国医疗器械行业市场集中度状况 20
(一)珠江三角洲产业带 21
(二)京津环渤海产业带 21
(三)长江三角洲产业带 21
三、中国医疗器械行业生产与经营企业 22
第二节 中国医疗器械行业注册统计 22
一、中国医疗器械市场注册工作意义 22
(一)完善医疗器械注册管理法规体系 22
(二)推进医疗器械审评审批制度改革 23
(三)开展省级医疗器械审评审批能力考核评估 23
(四)加强注册基础工作建设 23
二、医疗器械注册申请受理情况 24
(一)整体情况 24
(二)分项情况 25
三、医疗器械注册审评审批情况 27
(一)整体情况 27
(二)分项情况 28
四、创新医疗器械产品审评审批情况 29
第三节 中国医疗器械行业发展中存在的问题 30
一、医疗器械产业规模结构分散 30
二、医疗器械制造业产品结构重复 30
三、医疗器械制造业技术结构落后 31
四、医疗器械制造业生产结构失衡 31
第四节 促进中国医疗器械产业发展策略 31
一、欧美医疗器械管理机制对中国的启示 31
二、培育龙头企业形成医疗器械产业集群 36
三、中国医疗器械产业提升技术优势策略 36
四、中国医疗器械产业的国际化发展建议 37
第三章 全球家用医疗器械行业市场状况 38
第一节 全球家用医疗器械行业市场规模 38
第二节 全球家用医疗器械行业需求状况 39
第三节 全球家用医疗器械行业驱动因素 39
第四节 国际医疗器械行业监管现状 40
第四章 中国家用医疗器械市场运行环境分析 42
第一节 中国家用医疗器械市场经济环境 42
一、中国GDP增长情况分析 42
二、工业经济发展形势分析 43
三、社会固定资产投资分析 43
四、全社会消费品零售总额 44
五、城乡居民收入增长分析 45
六、居民消费价格变化分析 45
第二节 中国家用医疗器械市场政策环境 46
一、中国医疗器械监管及规范情况 46
(一)由国家食品药品监督管理局监管 46
(二)医疗器械行业实行分类管理 46
二、《关于促进健康服务业发展的若干意见》 48
三、《医疗器械经营监督管理办法》 50
四、《全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015—2020年)》 51
第三节 中国家用医疗器械市场技术环境 54
一、新产品和新技术的应用 54
二、科技发展重点 55
三、模块化技术 55
四、整机技术 55
五、信息化技术 55
第四节 中国家用医疗器械市场社会环境 56
一、中国人口规模及结构分析 56
二、中国人口老龄化进程加剧 57
三、人口学特征与疾病谱变化 58
四、中国城镇化率及进程分析 60
五、居民自我保健意识的加强 60
第五章 中国家用医疗器械行业市场监管剖析 62
第一节 中国医疗器械行业的政策与监管 62
一、医疗器械使用质量监督管理办法 62
二、医疗器械召回管理办法 63
三、医疗器械抽验和不良事件监测 64
四、关于推进分级诊疗制度建设的指导意见 65
第二节 翻新再用医疗器械的市场监管 66
一、市场呼唤有序监管 66
二、安全成为关注焦点 67
三、产品质量需要法规把关 67
四、翻新再用医疗器械的相关趋势 68
第三节 医疗器械企业和产品的监管情况分析 69
一、医疗器械生产企业质量管理中存在的问题及对策分析 69
二、医疗器械经营企业管理中存在的问题及监管对策 70
三、医疗器械软件监管状况及对策分析 73
第六章 中国家用医疗器械行业市场运行态势剖析 78
第一节 中国家用医疗器械市场现状分析 78
一、家用医疗器械市场规模分析 78
二、家用医疗器械市场需求分析 78
三、家用医疗器械出口优势分析 79
第二节 中国家用医疗器械市场特点分析 80
一、家用医疗器械使用将进一步普及 80
二、便携式将成为主流 80
三、数字化、智能化、便利化将是家庭医疗器械发展的基本要求 80
四、分子生物学和微电子技术相结合将广泛应用于家用医疗器械 81
第三节 中国家用医疗器械市场存在问题 81
一、自主创新能力低 81
二、基础工业落后 81
三、医疗器械成果转化慢,转化率低 81
四、医疗器械企业规模小 81
五、管理体制不合理,政策支持力度不够 82
六、科技支撑手段不足 82
七、医疗器械产业发展模式亟待转变 82
第四节 中国家用医疗器械市场发展因素 83
一、有利因素 83
(一)市场潜力巨大 83
(二)人口老龄化推动 83
二、不利因素 83
(一)国际巨头竞争激烈 83
(二)国外非关税壁垒的限制 84
(三)资金、人才和土地制约 84
第五节 中国家用医疗器械市场基本需求 84
一、促进全民健康 84
二、发展健康产业 84
第六节 中国家用医疗器械市场发展策略 85
一、科研创新还需政策支持 85
二、校企合作才是解决之道 85
三、构建产学研用一体化平台 86
第七章 中国医疗仪器设备及器械制造行业数据监测分析 87
第一节 中国医疗仪器设备及器械制造行业规模分析 87
一、企业数量增长分析 87
二、资产规模增长分析 87
三、销售规模增长分析 88
四、利润规模增长分析 89
第二节 中国医疗仪器设备及器械制造行业结构分析 90
一、企业数量结构分析 90
二、资产规模结构分析 91
三、销售规模结构分析 92
四、利润规模结构分析 93
第三节 中国医疗仪器设备及器械制造行业成本费用分析 94
一、销售成本统计 94
二、主要费用统计 95
第四节 中国医疗仪器设备及器械制造行业运营效益分析 95
一、偿债能力分析 95
二、盈利能力分析 96
三、运营能力分析 98
第八章 中国家用医疗器械热点产品运营态势分析 100
第一节 家用电子血压计 100
一、血压计市场运行特点分析 100
二、血压计准确度与检验频率 101
三、血压计进出口数据分析 101
四、家用血压计投资潜力分析 102
五、血压计行业进入壁垒分析 103
六、血压计市场前景展望 103
第二节 磁疗器具 104
一、磁疗保健器具的功能与机理 104
二、磁疗法治疗的主要特点分析 105
三、磁疗保健器具的临床新进展 106
四、磁疗保健器具市场前景广阔 108
第三节 家用血糖分析仪 109
一、血糖分析仪相关概述 109
二、血糖仪的核心技术分析 110
三、血糖分析仪十大品牌综述 111
四、血糖分析仪市场前景展望 114
第四节 体温计 114
一、家用体温计相关概述分析 114
二、家用体温计产品普及情况 116
三、体温计进出口数据分析 116
四、欧姆龙推出新型电子体温计 118
第五节 家用心脏除颤器 118
一、心脏除颤器产品特点及应用 118
二、心脏除颤器产品技术新进展 119
三、家用心脏除颤器市场格局分析 120
四、家用心脏除颤器应用状况分析 121
第六节 脂肪秤 122
一、脂肪秤相关概述 122
二、脂肪秤发展历程 124
三、脂肪秤十大品牌 125
四、脂肪秤发展前景 127
第九章 中国家用医疗器械市场营销模式 128
第一节 家用医疗器械营销要点概述 128
一、品牌运作是持久战 128
二、价格要合理、外形要适中 128
三、家用医疗器械主流销售渠道 129
四、家用医疗器械品牌五大“基因” 129
第二节 家用医疗器械营销的模式和现状 130
一、远离平面软文 130
二、营销模式输出 131
三、好的产品当道 131
四、数据库营销的再创新 132
五、扁平化营销组织的建立 132
六、成本考核下的目标考核 132
第三节 家用医疗器械营销渠道及模式探析 133
一、医疗器械探寻区域营销渠道变革 133
二、家用医疗器械营销模式待创新 134
第四节 中国家用医疗器械市场营销发展解读 136
一、家用医疗器械蓬勃的破壳而出 137
二、家用医疗器械正处躁动的青春 138
三、过分功能延展成家用医械的“恶之花” 139
四、家用医疗器械营销环境的变迁 141
五、家用医疗器械仍在成长的道路上 143
第五节 中国家用医疗器械品牌营销策略解读 145
一、家用医疗器械品牌核心价值 145
二、家用医疗器械品牌营销定位 146
三、家用医疗器械品牌传播渠道 149
四、家用医疗器械品牌资产分析 151
五、家用医疗器械的品牌营销管理 151
六、家用医疗器械品牌营销前景 153
第十章 中国家用医疗器械市场竞争格局透析 155
第一节 中国家用医疗器械市场竞争现状分析 155
一、家用医疗器械市场竞争要素 155
二、家用医疗器械市场竞争力体现 155
三、中国家用医疗器械竞争中存在的问题 157
四、中国家用医疗器械市场竞争焦点分析 158
第二节 国际医疗器械巨头中国市场转移 159
一、国际医疗器械巨头布局中国市场 159
二、国外医疗器械新品扩展二三线城市市场 160
三、GE医疗进军中国家用医疗市场 162
第三节 中国家用医疗器械市场竞争机会分析 163
一、人口结构带来的机会 163
二、政策扶持带来的机会 163
三、市场规模带来的机会 164
四、销售渠道和价格带来的机会 164
五、技术突破带来的机会 165
六、资本市场带来的机会 165
第四节 中国家用医疗器械提升竞争策略分析 167
一、提高家用医疗器械行业竞争力对策 167
二、品牌效应提高家用医疗器械企业竞争力 168
三、家用医疗器械企业提高国际竞争力对策 168
第五节 中国家用医疗器械行业竞争趋势分析 169
一、数字化技术给产业竞争带来的变化 169
二、自主知识产权技术是未来的核心竞争力 170
三、知识积累成为竞争力的重要基础 170
四、技术贸易壁垒 171
第十一章 世界医疗器械巨头在华投资运行分析 172
第一节 欧姆龙集团 172
一、企业发展基本情况 172
二、企业主营产品分析 172
三、企业经营情况分析 174
四、企业在华经营分析 174
第二节 瑞士罗氏集团 175
一、企业发展基本情况 175
二、企业主营产品分析 176
三、企业经营情况分析 176
四、企业在华经营分析 177
第三节 GE医疗集团 178
一、企业发展基本情况 178
二、企业主营产品分析 178
三、企业经营情况分析 179
四、企业在华经营分析 179
第四节 美国强生公司 180
一、企业发展基本情况 180
二、企业主营产品分析 180
三、企业经营情况分析 181
四、企业在华经营分析 182
第五节 韩国喜来健医疗器械公司 182
一、企业发展基本情况 182
二、企业主营产品分析 183
三、企业营销网络分析 183
四、企业在华经营分析 184
第六节 拜耳集团 185
一、企业发展基本情况 185
二、企业主营产品分析 186
三、企业经营情况分析 186
四、企业在华经营分析 186
第十二章 中国家用医疗器械优势企业分析 188
第一节 山东新华医疗器械股份有限公司 188
一、企业基本情况 188
二、企业主要产品分析 188
三、企业经营情况分析 189
四、企业销售网络分析 190
五、企业竞争优势分析 191
六、企业发展战略分析 191
第二节 华润万东医疗装备股份有限公司 192
一、企业基本情况 192
二、企业主要产品分析 192
三、企业经营情况分析 193
四、企业销售网络分析 194
五、企业竞争优势分析 195
六、企业发展战略分析 196
第三节 广东宝莱特医用科技股份有限公司 196
一、企业基本情况 196
二、企业主要产品分析 197
三、企业经营情况分析 198
四、企业销售网络分析 200
五、企业竞争优势分析 201
六、企业发展战略分析 202
第四节 天津九安医疗电子股份有限公司 203
一、企业基本情况 203
二、企业主要产品分析 203
三、企业经营情况分析 204
四、企业销售网络分析 205
五、企业竞争优势分析 206
六、企业发展战略分析 207
第五节 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 209
一、企业基本情况 209
二、企业主要产品分析 209
三、企业经营情况分析 211
四、企业销售网络分析 213
五、企业竞争优势分析 213
六、企业发展战略分析 214
第六节 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 215
一、企业发展基本情况 215
二、企业主要产品分析 215
三、企业经营情况分析 217
四、企业销售网络分析 218
五、企业竞争优势分析 219
六、企业发展战略分析 219
第七节 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 220
一、企业发展基本情况 220
二、企业主要产品分析 220
三、企业经营情况分析 221
四、企业销售网络分析 222
五、企业竞争优势分析 223
六、企业发展战略分析 223
第八节 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 224
一、企业发展基本情况 224
二、企业主要产品分析 225
三、企业经营情况分析 225
四、企业销售网络分析 226
五、企业竞争优势分析 227
六、企业发展战略分析 227
第九节 上海科华生物工程股份有限公司 228
一、企业发展基本情况 228
二、企业主要产品分析 229
三、企业经营情况分析 230
四、企业销售网络分析 230
五、企业竞争优势分析 231
六、企业发展战略分析 232
第十节 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 233
一、企业发展基本情况 233
二、企业主营产品分析 233
三、企业经营情况分析 233
四、企业销售网络分析 234
五、企业解决方案分析 234
六、企业竞争优势分析 235
第十一节 上海复星医药(集团)股份有限公司 236
一、企业发展基本情况 236
二、企业主要产品分析 236
三、企业经营情况分析 237
四、企业销售网络分析 238
五、企业竞争优势分析 238
六、企业发展战略分析 239
第十二节 广东乐心医疗电子股份有限公司 239
一、企业发展基本情况 239
二、企业主要产品分析 240
三、企业经营情况分析 240
四、企业销售网络分析 241
五、企业发展战略分析 241
六、企业发展战略分析 241
第十三章 2018-2023年中国家用医疗器械行业发展趋势与前景展望 243
第一节 2018-2023年中国家用医疗器械行业发展前景分析 243
第二节 2018-2023年中国家用医疗器械行业发展趋势分析 245
一、中国医疗器械行业发展趋势分析 245
二、家用医疗器械行业发展趋势分析 245
三、家用医疗器械产品发展趋势分析 246
第三节 2018-2023年中国家用医疗器械行业市场预测分析 248
一、中国医疗器械行业市场规模预测分析 248
二、中国家用医疗器械行业市场规模预测 248
第四节 2018-2023年中国家用医疗器械市场盈利预测分析 249
第十四章 2018-2023年中国家用医疗器械行业投资分析 250
第一节 2018-2023年中国家用医疗器械投资特性分析 250
一、医疗器械未来市场发展特征分析 250
二、便携式医疗电子设备成投资热点 252
第二节 2018-2023年中国家用医疗器械投资机会分析 253
一、医疗器械市场掀起投资热潮 253
二、医疗器械行业受投资商青睐 253
三、家用医疗器械市场增长驱动力 254
四、家用医疗器械行业投资潜力分析 254
第三节 2018-2023年中国家用医疗器械投资风险分析 255
一、宏观调控政策风险 255
二、市场竞争风险 255
三、品牌经营风险 256
四、技术和人才风险 257
五、市场价格风险 257
第四节 2018-2023年中国家用医疗器械投资策略分析 258
一、家用医疗器械市场推广手段灵活 258
二、进入农村市场,“千县万村连成线” 258
三、网上购物,前景不可限量 258
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