骨科医疗器械是医疗器械行业的一个重要子行业,其行业产品主要用于治疗人体骨科相关疾病。骨科专治人体各类肌肉骨骼系统的疾病及创伤。肌肉骨骼系统为人体提供形状、稳定性及活动能力,主要由骨骼、肌肉、关节、软骨及肌腱与韧带等结缔组织构成。2014年,中国骨科器械市场总规模达到139亿元,复合增长率远高于同期GDP增长速度,显示出国内骨科医疗器械市场发展的强劲势头。骨科器械主要分为创伤、脊柱和关节三大细分市场。统计显示,中国三大细分市场占比分别为34%、21%和45%。美国三大细分市场占比分别为30%、30%和40%。国内企业主要介入创伤和脊柱领域,由于技术和制造工艺要求较高,对关节市场涉及较少,建议骨科器械企业加强生产技术,重点关注关节领域。中国骨科医疗器械行业伴随着中国经济的发展而逐渐成长起来,至今已有20多年历史。行业发展经历了从无到有、从小到大的发展过程,产品种类也从当初单一的简单手术器械发展到日益多样化,已经基本涵盖骨科疾病所需的各类产品,逐渐填补了我国在这一领域的空白。但是同发达国家相比,我国骨科医疗器械技术含量及产品档次仍有待进一步提高,目前市场上国产骨科医疗器械大部分属于中低端产品,高端产品占比还比较低,但是随着技术水平的提高、产品稳定性的加强,一批民族品牌已经逐渐在市场上站稳了脚跟,在注册认证、销售渠道等方面形成了优势。随着全球经济一体化的进程的加快,通过国际间技术交流与合作,中国骨科医疗器械行业进一步与国际市场接轨,产品质量、生产水平不断提高,国内厂商也在与国际医疗器械厂商的合作与竞争中不断前行。随着人口老龄化加剧,我国对于骨科医疗器械的需求正在飞速增长,特别是脊柱固定、关节类骨科植入物等方面有着不错的市场份额,这一市场吸引了很多国外巨头的目光。吸引国际巨头的正是骨科医疗器械无限的前景,在未来,该领域的投资、并购还好增多,良好的市场前景以及巨大的成长空间将为企业发展带来更大的动力,这一市场有望得到更多资本青睐。很多业内人士对中国的骨科市场进行分析,认为这一细分市场的前景非常广阔,中国人口老龄化不断加剧,骨科健康问题也随之高发,各类骨科疾病的发病率也不断上涨,对于这类骨科固定与植入物的需求必将随同患者数量增加而增加,所以很多企业对该市场都非常有信心。
第一章 中国骨科器械行业发展环境分析 14
第一节 骨科器械市场特征 14
一、行业定义 14
二、行业地位 14
三、行业特征 15
(一)行业周期和区域特征 15
(二)行业产品结构特征 15
(三)行业品牌特征 15
(四)行业产业集中度特征 15
四、行业特有的经营模式 16
第二节 中国宏观经济环境分析 17
一、中国GDP增长情况分析 17
二、工业经济发展形势分析 18
三、社会固定资产投资分析 19
四、全社会消费品零售总额 20
五、城乡居民收入增长分析 21
六、居民消费价格变化分析 22
七、对外贸易发展形势分析 23
第三节 政策环境分析 24
一、行业主管部门 24
二、行业监管体制 25
三、行业主要法律法规 26
四、骨科器械行业相关政策分析 28
(一)医疗器械生产监督管理办法 28
(二)医疗器械经营企业许可证管理办法 41
(三)医疗器械生产质量管理规范(试行) 49
(四)医疗器械广告审查办法 59
(五)医疗器械注册管理办法 65
(六)《医疗器械监督管理条例》 79
(七)《关于促进健康服务业发展的若干意见》 80
(八)医疗器械行业标准颁布 81
五、医疗器械 “十三五”初探 82
第四节 社会环境分析 83
一、人口规模增长 83
二、人口结构特点 84
(一)人口老龄化 84
(二)城镇化进程 85
三、居民骨骼健康指数 86
四、卫生费用总支出 86
五、居民医疗保健支出 86
第五节 技术环境分析 87
一、行业技术发展历程 87
二、行业技术发展水平 88
三、行业技术创新情况 89
四、行业技术发展方向 89
五、行业技术应用现状 89
第六节 骨科器械行业发展的“波特五力模型”分析 93
一、行业内现有企业的竞争 93
二、供应商的讨价还价能力 93
三、购买者的讨价还价能力 93
四、行业新进入者威胁分析 94
五、替代产品或服务的威胁 94
第二章 中国骨科器械行业产业链状况分析 95
第一节 上游产业发展状况分析 95
一、医用金属材料 95
二、医用塑料 97
三、医用生物材料 99
第二节 下游产业发展状况分析 105
一、中国医疗卫生机构发展情况 105
(一)医疗卫生机构数量规模 105
(二)医疗卫生机构的床位数 107
(三)全国医疗机构入院人数 107
(四)医疗卫生机构诊疗人数 107
二、中国骨科医院发展情况分析 109
(一)骨科医院数量规模统计 109
1、骨科医院数量增长情况 109
2、骨科医院分布结构统计 109
(二)骨科医院医疗设备统计 110
1、骨科医院设备价值及台数 110
2、骨科医院设备台数构成 110
(三)骨科医院服务情况 111
1、骨科医院门诊服务分析 111
2、骨科医院住院服务分析 112
3、骨科医院床位利用分析 112
三、个人消费者 113
第三节 关联产业发展状况分析 114
一、骨科 114
二、假肢 114
三、人造器官 119
四、植(介)入器械 127
第二部分 骨科器械行业深度分析 129
第三章 中国骨科器械市场规模分析 129
第一节 中国骨科器械市场规模分析 129
第二节 中国骨科器械区域结构分析 129
第三节 中国骨科器械区域市场规模分析 130
一、华东地区市场规模分析 130
二、华北地区市场规模分析 130
三、华南地区市场规模分析 131
四、华中地区市场规模分析 131
五、东北地区市场规模分析 132
六、西部地区市场规模分析 132
第四章 中国骨科器械国内市场综述 134
第一节 中国骨科器械行业发展现状 134
一、骨科器械行业发展概况 134
二、骨科器械行业发展现状 134
第二节 中国骨科器械行业供应情况 135
一、骨科器械产业供应情况 135
二、骨科器械生产区域分布 135
三、骨科器械行业的供应商 136
第三节 中国骨科医疗器械消费需求分析 138
一、国外医疗器械消费现状 138
二、国内医疗器械销售规模 138
三、中国骨科器械需求情况 139
四、医疗器械销售渠道分析 139
五、医疗器械需求空间分析 141
(一)新医改推动医疗器械需求 141
(二)中国医疗器械招标产品频次 141
第四节 骨科器械行业分销情况 143
第五节 骨科器械的定价、医院竞投及保险赔偿 143
第六节 中国骨科器械行业市场发展动态分析 144
一、国内首个康复医疗3D打印应用中心 144
二、精密制造外包成为骨科市场主流 144
三、泸州引进骨科医疗器械生产线项目 145
四、甘肃咸通集团打造西北首家“医疗器械生产基地” 146
第五章 中国骨科器械细分市场分析 147
第一节 中国创伤类骨科器械市场 147
一、主要产品概述 147
二、创伤修复市场发展 147
三、竞争格局 148
四、市场规模 148
第二节 中国脊柱类骨科器械市场 148
一、主要产品概述 148
二、市场发展 149
三、竞争格局 150
四、市场规模 150
第三节 中国关节类骨科器械市场 151
一、主要产品概述 151
二、关节置换市场发展 151
三、竞争格局 152
四、市场规模 152
第六章 中国骨科器械行业进出口市场情况分析 154
第一节 骨科器械及其他医疗器械进出口分析 154
一、骨科器械及其他医疗器械进口分析 154
(一)骨科器械及其他医疗器械进口数量分析 154
(二)骨科器械及其他医疗器械进口金额分析 154
(三)骨科器械及其他医疗器械进口来源分析 155
(四)骨科器械及其他医疗器械进口均价分析 156
二、骨科器械及其他医疗器械出口分析 156
(一)骨科器械及其他医疗器械出口数量分析 156
(二)骨科器械及其他医疗器械出口金额分析 157
(三)骨科器械及其他医疗器械出口流向分析 157
(四)骨科器械及其他医疗器械出口均价分析 158
第二节 矫形或骨折用器具进出口分析 159
一、矫形或骨折用器具进口分析 159
(一)矫形或骨折用器具进口数量分析 159
(二)矫形或骨折用器具进口金额分析 159
(三)矫形或骨折用器具进口来源分析 160
(四)矫形或骨折用器具进口均价分析 161
二、矫形或骨折用器具出口分析 161
(一)矫形或骨折用器具出口数量分析 161
(二)矫形或骨折用器具出口金额分析 162
(三)矫形或骨折用器具出口流向分析 162
(四)矫形或骨折用器具出口均价分析 163
第七章 中国骨科器械所属行业数据监测分析 165
第一节 中国骨科器械所属行业发展分析 165
一、中国骨科器械所属行业发展概况 165
二、中国骨科器械所属行业发展概况 166
三、中国骨科器械所属行业发展概况 167
第二节 中国骨科器械所属行业规模分析 169
一、企业数量增长分析 169
二、资产规模增长分析 169
三、销售规模增长分析 170
四、利润规模增长分析 171
第三节 中国骨科器械所属行业成本费用分析 172
一、销售成本统计 172
二、主要费用统计 173
第四节 中国骨科器械所属行业运营效益分析 173
一、偿债能力分析 173
二、盈利能力分析 174
三、运营能力分析 176
第三部分 骨科器械竞争企业分析 178
第八章 国内外骨科器械重点企业分析 178
第一节 史赛克(苏州)医疗技术有限公司 178
一、企业发展基本情况 178
二、企业主要产品分析 178
三、企业经营状况分析 178
第二节 强生 179
一、强生(苏州)医疗器材有限公司 179
(一)企业发展基本情况 179
(二)企业主要产品分析 180
(三)企业经营状况分析 181
(四)企业荣誉情况分析 181
二、强生(中国)医疗器材有限公司 182
(一)企业发展基本情况 182
(二)企业主要产品分析 182
(三)企业经营状况分析 182
(四)企业销售网络分析 183
(五)企业发展优势分析 183
第三节 创生 183
一、创生医疗器械(中国)有限公司 183
(一)企业发展基本情况 183
(二)企业主要产品分析 184
(三)企业经营状况分析 184
(四)企业销售网络分析 185
(五)企业发展优势分析 185
二、常州奥斯迈医疗器械有限公司 185
(一)企业发展基本情况 185
(二)企业主要产品分析 185
(三)企业经营状况分析 186
(四)企业发展优势分析 186
第四节 常州市康辉医疗器械有限公司 186
一、企业发展基本情况 186
二、企业主要产品分析 187
三、企业经营情况分析 187
四、企业竞争优势分析 188
第五节 山东威高骨科材料股份有限公司 188
一、企业发展基本情况 188
二、企业主要产品分析 189
三、企业经营情况分析 190
四、企业销售网络分析 191
第六节 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 191
一、企业发展基本情况 191
二、企业主要产品分析 192
三、企业经营情况分析 193
四、企业销售网络分析 193
第七节 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 193
一、企业发展基本情况 193
二、企业主要产品分析 194
三、企业经营情况分析 194
四、企业竞争优势分析 195
第八节 天津市威曼生物材料有限公司 196
一、企业发展基本情况 196
二、企业主要产品分析 196
三、企业经营情况分析 197
四、企业销售网络分析 197
五、企业竞争优势分析 198
第九节 北京蒙太因医疗器械有限公司 198
一、企业发展基本情况 198
二、企业主要产品分析 199
三、企业经营情况分析 199
四、企业竞争优势分析 199
第十节 衡阳市力达康医疗器械有限公司 199
一、企业发展基本情况 199
二、企业主要产品分析 200
三、企业经营情况分析 200
第十一节 纳通医疗集团 201
一、 林克骨科(中国)有限公司 201
(一)企业发展基本情况 201
(二)企业主要产品分析 201
(三)企业经营情况分析 202
二、天津正天医疗器械有限公司 203
(一)企业发展基本情况 203
(二)企业主要产品分析 204
(三)企业经营情况分析 204
(四)企业销售网络分析 205
(五)企业竞争优势分析 205
第十二节 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 206
一、企业发展基本情况 206
二、企业主要产品分析 206
三、企业经营状况分析 208
四、企业竞争优势分析 209
第十三节 普华和顺集团公司 210
一、企业发展基本情况 210
二、企业主要产品分析 211
三、企业经营状况分析 212
四、企业销售网络分析 213
五、企业发展战略分析 213
第四部分 骨科器械行业前景展望 214
第九章 中国骨科器械行业发展预测 214
第一节 2018-2022年中国骨科器械行业发展趋势 214
一、数字化骨科发展趋势 214
二、创新、整合是本土骨科中小企业发展之路 214
第二节 2018-2022年中国骨科器械产品研发趋势 214
第三节 2018-2022年中国骨科器械技术发展趋势 215
第四节 2018-2022年中国骨科器械供需预测 216
第五节 2018-2022年中国骨科器械行业市场规模预测 216
第十章 骨科器械行业投资前景与投资策略分析 218
第一节 行业SWOT模型分析 218
一、优势分析 218
二、劣势分析 221
三、机会分析 222
四、威胁分析 224
第二节 骨科器械行业投资环境分析 225
一、骨科器械行业需求形势 225
二、骨科器械行业发展背景 226
第三节 骨科器械行业投资壁垒分析 227
一、骨科器械行业投资壁垒分析 227
二、骨科器械行业进入壁垒分析 230
第四节 骨科器械行业投资价值分析 232
一、骨科器械行业发展前景分析 232
二、骨科器械行业盈利能力分析 232
三、骨科器械行业投资吸引力分析 232
四、骨科器械行业投资机会分析 234
第五节 骨科器械行业投资风险分析 235
一、新产品研发风险 235
二、新产品注册风险 235
三、人才流失风险 235
四、医疗纠纷风险 236
五、知识产权风险 237
第六节 骨科器械行业投资策略分析 237
一、重点投资品种分析 237
二、重点投资地区分析 238
第七节 骨科器械行业战略规划分析 238
一、战略综合规划 238
二、技术开发战略 238
三、区域战略规划 239
四、产业战略规划 239
五、营销品牌战略 239
六、竞争战略规划 241
第五部分 骨科器械行业企业管理研究 243
第十一章 骨科器械行业总结及企业重点客户管理建议 243
第一节 骨科器械行业企业问题总结及销售策略 243
一、骨科器械行业企业问题总结 243
二、骨科器械销售策略分析 243
第二节 骨科器械企业应对策略 247
一、把握国家投资的契机 247
二、竞争性战略联盟的实施 247
三、企业自身应对策略 248
第三节 骨科器械市场的重点客户战略实施 250
一、重点客户战略的必要性 250
二、重点客户的鉴别与确定 252
三、重点客户的开发与培育 253
四、重点客户市场营销策略 257
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