2019-2023年中国免疫诊断行业发展前景调查及投融资战略研究报告-中商产业研究院

内容概括

免疫诊断是指通过抗原抗体相结合的特异性反应进行测定的诊断方法。免疫诊断试剂作为目前我国体外诊断试剂市场中最大的一类产品具有广泛的应用范围，可用于传染性疾病诊断、肿瘤诊断、内分泌功能诊断、心脑血管疾病诊断、优生优育诊断、自身免疫疾病检测、过敏原检测、药物检测、血型鉴定等。

我国体外诊断行业起步于20世纪80年代初，发展初期以仿制国外的体外诊断试剂为主，在90年代初迎来了第一个高速发展的时期，诞生了一批以生产乙肝和生化诊断产品为主的厂商。90年代中期开始，我国政府监管部门对体外诊断行业进行了整顿，取缔无生产资质的厂家，吊销质量不合格厂家的生产文号，经过行政管理和市场淘汰后，我国体外诊断市场逐渐进入健康发展的阶段。经过30多年的发展，目前我国体外诊断行业已经形成一定的市场规模和技术积累，自主产品已经从最初的生化领域发展到覆盖生化、免疫、分子等多个领域、多种技术路线。目前，我国的体外诊断行业正处于快速发展的阶段，呈现基数小、增速快等特点。我国体外诊断市场规模为333亿元。我国免疫诊断总体市场规模为95亿元。

随着一批国内领先的体外诊断企业在化学发光免疫诊断领域的不断创新和突破，国产化学发光免疫仪器及配套试剂开始推向市场，对外资巨头在该领域的垄断地位发起挑战。未来，化学发光诊断产品将以灵敏度高、特异性强、自动化程度高、检测速度快等优势逐步替代国内酶联免疫诊断产品；国内企业将开发自主的化学发光诊断产品相对进口产品拥有较大的成本优势，并通过提升性能和丰富检测项目，逐步实现进口替代。预计到2021年，我国免疫诊断市场规模将达到289亿元。

报告目录

第一章免疫诊断行业相关概述 8

第一节免疫诊断行业相关概述 8

一、免疫诊断定义及分类 8
二、免疫诊断作用原理 9
三、免疫诊断应用领域 10

第二节免疫诊断行业经营模式分析 10

第三节免疫诊断行业利润水平分析 11

第二章中国免疫诊断行业发展环境分析 12

第一节中国经济发展环境分析 12

一、中国GDP增长情况分析 12
二、工业经济发展形势分析 13
三、社会固定资产投资分析 13
四、全社会消费品零售总额 14
五、全国居民收入增长分析 15
六、居民消费价格变化分析 16

第二节中国免疫诊断行业政策环境分析 17

一、行业监管体制分析 17
二、行业相关政策分析 20
三、行业相关标准分析 21

第三节中国免疫诊断行业技术环境分析 22

一、免疫诊断技术分类情况 22
二、免疫诊断技术发展原理 23
三、免疫诊断技术水平分析 24
四、免疫诊断试剂产品工艺流程 24

第四节中国免疫诊断行业社会环境分析 25

一、人口环境分析 25
二、科技环境分析 27
三、中国城镇化率 28
四、医疗保健支出 28
五、居民保险覆盖情况 29

第三章全球免疫诊断市场运行分析 30

第一节全球体外诊断市场规模分析 30

第二节全球体外诊断市场结构分析 30

第三节全球体外诊断产品销售情况 31

第四节全球免疫诊断市场规模分析 31

第五节全球免疫诊断市场发展前景 32

第四章中国体外诊断市场运行分析 33

第一节中国体外诊断行业发展情况分析 33

一、中国体外诊断发展概况分析 33
二、中国体外诊断市场规模分析 33
三、中国体外诊断市场细分格局 34
四、中国体外诊断品牌竞争格局 34
五、中国体外诊断市场发展前景 35

第二节中国体外诊断产品发展情况分析 36

一、中国体外诊断试剂市场规模 36
二、体外诊断试剂研发生产特点 36
三、体外诊断仪器市场规模分析 37
四、体外诊断仪器市场供给分析 37

第三节体外诊断产业面临的问题和挑战 39

一、中国体外诊断产业还很弱 39
二、政策的不断建立和完善 40
三、医疗费用的控制 40
四、企业自身管理还不完善 40

第四节中国体外诊断产业应对措施分析 40

一、积极加强自身建设 40
二、政府积极鼓励和扶持 41
三、通过各种方式推进行业发展 41

第五章中国免疫诊断市场运行分析 42

第一节中国免疫诊断市场现状分析 42

第二节中国免疫诊断市场生产企业 42

第三节中国免疫诊断市场规模分析 43

一、免疫诊断总体市场规模 43
二、免疫诊断细分市场规模 43
（一）酶联免疫诊断规模 43
（二）化学发光诊断规模 44
（三）其他免疫诊断规模 44
三、2019-2023年中国免疫诊断市场规模预测 45

第四节中国免疫诊断市场价格分析 46

第六章中国免疫诊断行业产业链分析 47

第一节免疫诊断行业产业链概述 47

第二节免疫诊断上游产业发展状况分析 47

一、诊断酶 48
（一）产品概述 48
（二）供需状况 48
二、精细化学品 49
（一）产品概述 49
（二）供需状况 49

第三节免疫诊断下游应用需求市场分析 50

一、医疗卫生机构情况 50
（一）医疗卫生机构数量统计 50
（二）医疗卫生机构诊疗人次 50
二、独立实验室发展情况 51
（一）独立医学实验室发展现状 51
（二）独立医学实验室市场规模 52
三、血站市场发展情况 53
四、体检市场发展情况 54

第七章国内免疫诊断产品生产厂商竞争力分析 55

第一节深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 55

一、企业基本发展情况 55
二、企业主要产品分析 55
三、企业经营情况分析 55
四、企业销售网络分布 56
五、企业竞争优势分析 56
六、企业发展战略分析 56

第二节上海科华生物工程股份有限公司 56

一、企业基本发展情况 56
二、企业主要产品分析 57
三、企业经营情况分析 57
四、企业销售网络分布 59
五、企业竞争优势分析 59
六、企业发展战略分析 60

第三节四川迈克生物科技股份有限公司 60

一、企业基本发展情况 60
二、企业主要产品分析 61
三、企业经营情况分析 61
四、企业销售网络分布 62
五、企业竞争优势分析 62

第四节中山大学达安基因股份有限公司 63

一、企业基本发展情况 63
二、企业主要产品分析 64
三、企业经营情况分析 64
四、企业销售网络分布 66
五、企业竞争优势分析 66
六、企业发展战略分析 67

第五节北京利德曼生化股份有限公司 68

一、企业基本发展情况 68
二、企业主要产品分析 68
三、企业经营情况分析 68
四、企业项目发展情况 69
五、企业竞争优势分析 70

第六节郑州安图生物工程股份有限公司 71

一、企业基本发展情况 71
二、企业主要产品分析 71
三、企业经营情况分析 72
四、企业销售网络分布 72
五、企业竞争优势分析 73
六、企业发展战略分析 77

第七节上海透景生命科技股份有限公司 78

一、企业基本发展情况 78
二、企业主要产品分析 78
三、企业经营情况分析 79
四、企业销售网络分布 80
五、企业竞争优势分析 80
六、企业发展战略分析 82

第八节深圳雷杜生命科学股份有限公司 83

一、企业基本发展情况 83
二、企业主要产品分析 83
三、企业经营情况分析 84
四、企业销售网络分布 84
五、企业竞争优势分析 84

第八章 2019-2023年中国免疫诊断行业发展趋势与前景分析 86

第一节 2019-2023年中国免疫诊断行业投资前景分析 86

一、免疫诊断行业投资机会 86
二、免疫诊断市场前景分析 86
三、免疫诊断发展趋势分析 86
四、免疫诊断技术发展趋势 87

第二节 2019-2023年中国免疫诊断行业投资壁垒分析 87

一、技术壁垒 87
二、质量及品牌壁垒 87
三、销售渠道壁垒 87
四、人才壁垒 88
五、市场准入壁垒 88

第三节 2019-2023年中国免疫诊断行业投资风险分析 88

一、产业政策风险 88
二、市场竞争风险 89
三、技术研发风险 89
四、市场经营风险 90

第四节 2019-2023年免疫诊断行业投资策略及建议 90

图表目录

图表 1 免疫诊断原理图示 9
图表 2 酶联免疫原理 9
图表 3 化学发光原理（夹心） 10
图表 4 2015-2018年中国国内生产总值及增长速度 12
图表 5 2015-2018年中国国内生产总值及构成 13
图表 6 2015-2018年中国固定资产投资及增长速度 14
图表 7 2015-2018年中国社会消费品零售总额及增长速度 15
图表 8 2015-2018年中国居民人均可支配收入及增长速度 16
图表 9 中国体外诊断产品分类情况 18
图表 10 国家鼓励体外诊断行业的发展政策 20
图表 11 中国体外诊断行业相关标准 22
图表 12 免疫诊断技术优缺点情况 22
图表 13 免疫诊断主要技术发展原理统计 23
图表 14 免疫诊断试剂类产品的工艺流程图 25
图表 15 2015-2018年中国人口总量趋势图 26
图表 16 2018年中国人口数及构成情况 26
图表 17 2018年中国专利申请受理、授权和有效专利情况 27
图表 18 2015-2018年中国城镇化率变化趋势图 28
图表 19 2015-2018年我国城镇人均医疗保健支出统计 29
图表 20 2015-2018年我国农村人均医疗保健支出统计 29
图表 21 2015-2018年全球体外诊断市场规模统计 30
图表 22 全球体外诊断市场结构分析 31
图表 23 2014-2019年全球体外诊断及临床实验室细分市场销售情况 31
图表 24 2015-2018年全球免疫诊断市场规模分析 32
图表 25 2015-2018年中国体外诊断市场规模情况 33
图表 26 中国体外诊断行业细分市场格局 34
图表 27 中国体外诊断市场品牌竞争格局 35
图表 28 2015-2018年中国体外诊断试剂市场规模变化趋势图 36
图表 29 2015-2018年中国体外诊断仪器市场规模趋势图 37
图表 30 中国免疫诊断市场主要生产企业统计 42
图表 31 2015-2018年中国免疫诊断总体市场规模 43
图表 32 2015-2018年酶联免疫诊断规模统计分析 44
图表 33 2015-2018年化学发光诊断规模统计分析 44
图表 34 2015-2018年其他免疫诊断规模统计分析 45
图表 35 2019-2023年中国免疫诊断市场规模预测图 46
图表 36 2015-2018年中国免疫诊断试剂市场销售价格统计 46
图表 37 免疫诊断产业链结构图示 47
图表 38 诊断酶生产工艺流程 48
图表 39 国内部分诊断酶供应商情况统计 48
图表 40 国内部分医疗用精细化学品供应商情况统计 49
图表 41 2015-2018年中国医疗卫生机构数量统计 50
图表 42 2015-2018年中国公立医院和私立医院数量统计 50
图表 43 2015-2018年中国医疗卫生机构诊疗量统计 51
图表 44 2015-2018年中国独立医学实验室市场规模增长趋势图 53
图表 45 2015-2018年中国体检市场规模情况 54
图表 46 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司免疫诊断产品 55
图表 47 2015-2018年深圳市新产业生物医学工程股份有限公司收入与利润统计 56
图表 48 上海科华生物工程股份有限公司免疫诊断产品统计 57
图表 49 2018年上海科华生物工程股份有限公司主营业务分行业分产品情况表 58
图表 50 2018年上海科华生物工程股份有限公司主营业务结构情况 58
图表 51 2015-2018年上海科华生物工程股份有限公司收入与利润统计 58
图表 52 2018年上海科华生物工程股份有限公司主营业务分地区情况表 59
图表 53 四川迈克生物科技股份有限公司免疫诊断主要产品 61
图表 54 2018年四川迈克生物科技股份有限公司分产品情况表 61
图表 55 2018年四川迈克生物科技股份有限公司业务结构情况 62
图表 56 2015-2018年四川迈克生物科技股份有限公司收入及利润统计 62
图表 57 中山大学达安基因股份有限公司免疫诊断产品统计 64
图表 58 2018年中山大学达安基因股份有限公司分行业分产品情况表 65
图表 59 2018年中山大学达安基因股份有限公司业务结构情况 65
图表 60 2015-2018年中山大学达安基因股份有限公司收入及利润统计 65
图表 61 2018年中山大学达安基因股份有限公司分地区情况表 66
图表 62 北京利德曼生化股份有限公司产品系列列表 68
图表 63 2018年北京利德曼生化股份有限公司分产品情况表 69
图表 64 2018年北京利德曼生化股份有限公司业务结构情况 69
图表 65 2015-2018年北京利德曼生化股份有限公司收入及利润统计 69
图表 66 郑州安图生物工程股份有限公司免疫诊断产品 71
图表 67 2015-2018年郑州安图生物工程股份有限公司收入与利润统计 72
图表 68 2015-2018年郑州安图生物工程股份有限公司分地区收入情况 73
图表 69 上海透景生命科技股份有限公司免疫诊断产品 79
图表 70 2015-2018年上海透景生命科技股份有限公司收入与利润统计 79
图表 71 深圳雷杜生命科学股份有限公司免疫诊断产品 83
图表 72 2015-2018年深圳雷杜生命科学股份有限公司收入与利润统计 84

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