报告摘要..................................................1

1 抗体类药物和应用........................................2

  1.1 用于肿瘤治疗........................................3

  1.2 用于治疗自身免疫疾病................................4

  1.3 器官移植排斥反应....................................5

2 抗体类药物品种和市场规模...............................11

  2.1 单抗类药物市场规模和分布...........................11

  2.2 抗肿瘤单抗药物.....................................15

    利妥昔单抗...........................................16

    曲妥珠单抗...........................................17

    西妥昔单抗注射液.....................................18

    尼妥珠单抗注射液.....................................18

  2.3 抗排异单抗药物.....................................21

  2.4 治疗类风湿的单抗药物...............................22

3 抗体类药物处于新药申报品种.............................26

4 中国抗体类药物研发动态和机构...........................33

  4.1 中国抗体类药物研究概况.............................33

  4.2 抗体药物联盟体的成立和工作.........................33

    4.2.1 上海抗体药物产业技术创新战略联盟...............33

    4.2.2 北方抗体产业联盟...............................35

  4.3 国家高技术研究发展计划中相关的抗体工程.............36

  4.4 抗体药物国家工程研究中心...........................38

5 重点抗体药物研发和生产企业.............................39

  5.1 神州细胞工程有限公司...............................39

  5.2 南京金斯瑞生物科技有限公司.........................40

  5.3 北京义翘神州生物科技有限公司.......................40

  5.4 百泰生物药业有限公司...............................42

  5.5 上海美恩生物技术有限公司...........................42

  5.6 先声药业...........................................42

  5.7 上海张江生物技术有限公司...........................43

  5.8 中信国健药业股份有限公司...........................43

  5.9 成都华神生物技术有限公司...........................44

  5.10 百替生物技术有限公司..............................45

  5.11 上海麦柏星生物科技有限公司........................45

  5.12 成都康弘生物科技有限公司..........................46

  5.13 深圳龙瑞药业有限公司..............................46

结语.....................................................47

图表目录

表 1 我国批准上市的治疗性单抗药物.........................6

表 2 至2014年国产批准上市的10项单抗药物...................7

表 3 2014年处于有效期内的进口10种单抗药物.................8

表 4 2013年单抗类药物市场销售规模和份额..................12

表 5 2012年单抗类药物市场销售规模和份额..................12

表 6 2011年单抗类药物市场销售规模和份额..................13

表 7 我国已上市的单抗抗肿瘤药物..........................14

表 8 部分省公布的抗肿瘤单抗类药物最高零售价格............16

表 9 抗排异反应的单抗药物................................18

表 10 部分省公布的抗排异单抗类药物最高零售价格...........20

表 11 部分省公布的抗风湿单抗类药物最高零售价格...........22

表 12 我国处于申请中抗体类药物的品种.....................25

表 13 联盟主要项目和进展.................................31

图 1 2008-2013年中国单抗类药物市场销售规模...............11

图 2 2008-2013年单抗类药物国产进口市场份额分布趋势.......11

图 3 2008-2013年单抗类药物应用领域市场份额分布趋势.......12

图 4 2008-2013年单抗类抗肿瘤销售规模.....................14

图 5 2008-2013年利妥昔单抗注射液国内用量.................15

图 6 2008-2013年注射用曲妥珠单抗国内用量.................15

图 7 2008-2013年西妥昔单抗注射液国内用量.................16

图 8 2008-2013年尼妥珠单抗注射液国内用量.................16

图 9 2008-2013年单抗类抗排异药物销售规模.................20

图 10 2008-2013年单抗类抗风湿药物销售规模................21

图 11 2008-2013年注射用英夫利西单抗国内用量..............21

图 12 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白市场规模....22