随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，全球医疗器械市场需求持续快速增长，医疗器械行业是当今世界发展最快的行业之一。2017年，全球医疗器械市场规模预测为4030亿美金，到2022年，全球医疗器械市场规模将达到5220亿美金，2016-2022年CAGR年化增长率为5.1%。

与药物市场相比，2017年全球处方药市场规模7770亿美金，到2022年，将达到1.043万亿美金，CAGR年化增长5.2%。2022年，器械市场约占到全球药物市场规模的一半，两个市场的增速相当。

全球医疗器械行业集中度较高，目前排名世界前25位的医疗器械公司的销售额合计占全球医疗器械总销售额的60%，而散布在世界各地的数万家医疗器械公司的销售额合计只占40%的份额。从各个国家和地区看，美国稳居行业龙头地位，其医疗器械行业销售收入在全球占比达38.8%，其次分别是西欧，占比30.80%，日本约占9.4%，中国约占3.8%，其它国家和地区共占17.2%。

从市场规模大小来看，排名前十的依次是（排名都按照前十大相对计）

（1）体外诊断InVitroDiagnostics

2016年市场规模494亿美金，2016-2022年CAGR5.9%，规模最大、增速第二。

（2）心脏Cardiology

2016年市场规模446亿美金，2016-2022年CAGR5.7%，规模第二、增速

（3）影像诊断DiagnosticImaging

2016年市场规模392亿美金，2016-2022年CAGR3.4%，规模第三、增速第十。

（4）骨科Orthopedics

2016年市场规模350亿美金，2016-2022年CAGR4.0%，规模第四、增速第九。

（5）眼科Ophthalmics

2016年市场规模260亿美金，2016-2022年CAGR5.3%，规模第五、增速第五。

（6）普通及整形手术General&plasticsurgery

2016年市场规模204亿美金，2016-2022年CAGR5.3%，规模第六、增速第五。

（7）内镜检查Endoscopy

2016年市场规模178亿美金，2016-2022年CAGR6.4%，规模第七、增速第一。

（8）药物运输DrugDelivery

2016年市场规模186亿美金，2016-2022年CAGR4.8%，规模第八、增速第七。

（9）创伤护理WoundManagement

2016年市场规模130亿美金，2016-2022年CAGR4.5%，规模第九、增速第八。

（10）牙科Dental

2016年市场规模128亿美金，2016-2022年CAGR5.6%，规模第十、增速第四。

（11）糖尿病Diabetes

2016年市场规模110亿，2016-2022年的CAGR为6.6%。

（12）肾病Nephrology

2016年市场规模110亿，2016-2022年的CAGR为4.6%。

（13）医院设备和供应GeneralHospital&HealthcareSupply

2016年市场规模110亿，2016-2022年的CAGR为2.5%。

（14）耳鼻喉Ear，Nose&Throat（ENT）

2016年市场规模80亿，2016-2022年的CAGR为5.5%。

（15）神经Neurology

2016年市场规模74亿，2016-2022年的CAGR为7.8%。

糖尿病和神经领域增长迅速。

2017年度全球最大的20家医疗器械公司排行榜

Medical Design &；OUTSOURCING网站根据企业2016年营收总额、研发支出及员工数为参照，排出了全球医疗器械行业100强（Medtech’s 100LargestPlayers）。美敦力(90.6,-0.62,-0.68%)名列首位，年营收297亿美元。强生(130.75,-0.45,-0.34%)和飞利浦名列第二和第三位。

兼并和收购改变了全球医疗企业市场的格局。2015年，美敦力收购了柯惠，捷迈和邦美两家公司合并；丹纳赫(100.33,-1.38,-1.36%)在收购西门子医疗公司临床微生物业务后，重新回到了生命科学行业。强生公司的医疗器械业务进入榜单第二位。

以下是百强榜中前20大医疗器械公司（The 20 Largest Medical Device Companies In the World）。

1、美敦力（Medtronic） 爱尔兰 297.10亿美元

2、强生（Johnson &； Johnson） 美国 251.19亿美元

3、飞利浦（Royal Philips） 荷兰 192.90亿美元

4、通用电气(12.77,-0.17,-1.31%)医疗（GE Healthcare） 美国 182.90亿美元

5、费森尤斯（Fresenius） 德国 179.10亿美元

6、西门子（Siemens） 德国 149.86亿美元

7、康德乐（Cardinal Health） 美国 135.00亿美元

8、丹纳赫（Danaher） 美国 131.90亿美元

9、史赛克（Stryker） 美国 113.25亿美元

10、百特（Baxter） 美国 101.63亿美元

11、欧麦斯-麦能（Owens &； Minor） 美国 97.23亿美元

12、碧迪（Becton， Dickinson） 美国 86.54亿美元

13、波士顿科学（Boston Scientific） 美国 83.86亿美元

14、依视路（Essilor） 法国 78.78亿美元

15、捷迈邦美（Zimmer Biomet） 美国 76.84亿美元

16、B． Braun 德国 71.65亿美元

17、诺华(82.1,-1.20,-1.44%)（Novartis） 美国 58.12亿美元

18、3M(201.96,-2.82,-1.38%)Co． 美国 55.27亿美元

19、奥林巴斯（Olympus Corp．） 日本 52.94亿美元

20、雅培(64.03,-0.61,-0.94%)（Abbott） 美国 52.33亿美元

中国医疗器械市场概况

我国医疗器械行业增长迅速，市场销售规模由2006 年的 434 亿元增长到 2015 年的 3，080 亿元。中国医疗器械行业正处于快速发展期，年均增速15%-20%，市场总容量仅为同期药品市场的 14.8%。

2016年中国医疗器械市场销售规模约为3700亿元，比2015年度的3080亿元增长了620亿元，增长率约为20.1%。其中医用医疗器械市场约为2690亿元，约占72.70%；家用医疗器械市场首次突破千亿元大关，约为1010亿元，约占27.30%。

据中国医药工业信息中心预测：2019年国内医疗器械市场规模将超过6000亿元，仍将保持快速增长态势。

2015年，医疗器械出口额已经达到 384.89 亿美元，近 5 年复合增长率达到 11.18%。国内医疗器械四大板块：医疗设备市场空间994亿元、高值耗材市场空间359亿元、低值耗材市场空间331亿元、IVD产品市场空间442亿元。目前我国医疗器械市场的基本构成为：高端产品占比25%，中低端产品占比75%；而国际医疗器械市场中的平均水平为：高端产品所占份额一般为55%，中低端产品45%。

我国医疗器械行业集中度低，生产企业上16000家，规模普遍较小。迈瑞医疗作为国内最大的医疗器械生产商， 2016 年销售额超过 90 亿元人民币。5000万元产值以上的企业1800家，相比国外器械生产厂家平均研发投入占比的15%，国内厂商研发投入占比仅为3%。投入不足致使产品同质化严重。监护、超声、注射器、真空采血管等器械的注册证均在100张以上。多年以来，技术含 量低、差异化程度低的Ⅰ类、Ⅱ类器械占据国内整体医疗器械的绝大比例。