三、国家政策支持医用耗材智能装备的发展

2016年10月26日，由工业和信息化部、国家发展和改革委员会、科学技术部、商务部、国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局共同印发的《医药工业发展规划指南》将“医疗器械自动化生产车间建设”作为我国医药工业未来五年的主要发展任务，提出要支持建设10家以上针对医疗器械离散化制造特点的自动化生产示范车间，改变多数医疗器械以人工组装、人工测试为主的状况，提高机械组装水平，实现自动化物料配送、质量检测和定制生产，系统提升医疗器械的稳定性和可靠性。《中国制造2025》中指出，要提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材。推进信息化与工业化深度融合，着力发展智能装备和智能产品，推进生产过程智能化，培育新型生产方式，全面提升企业研发、生产、管理和服务的智能化水平。在重点领域试点建设智能工厂/数字化车间，加快人机智能交互、工业机器人、智能物流管理、增材制造等技术和装备在生产过程中的应用，促进制造工艺的仿真优化、数字化控制、状态信息实时监测和自适应控制。在国家政策的支持鼓励下，我国医用耗材生产车间有望逐步分批进行自动化改造，从而促进医用耗材智能装备制造行业的发展。

国家政策支持医用耗材智能装备的发展

资料来源：中商产业研究院整理

四、医用耗材智能装备具有较大的升级空间

1、医用耗材智能装备的技术体系升级

从智能化程度方面看，医用耗材智能装备按照智能化程度由低到高可分为单机设备、连线机设备、全自动生产线、智能工厂。目前医用耗材智能装备已实现从单机设备到连线机设备的升级，下游客户对单机设备和连线机设备的使用已经较为普遍，但实现全自动生产的智能装备，目前生产和销售的设备数量较少，而智能工厂等层次的智能装备是未来技术升级的方向。同时，连线机设备的智能化水平已经相对较高，但是采用的动力驱动以气缸为主，能满足客户的不同需求，但运作速度慢，相对不稳定、能耗大，未来会进一步向机械传动、电+气缸+机械传动组合方向发展。因此，医用耗材智能装备行业还有较大的技术升级发展空间。

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2、医用耗材智能装备的更新换代需求

由于我国医用耗材行业强制性标准的定期更新修订、智能装备生产技术升级等原因，公司客户购买了智能装备之后会进行更新换代。根据《中华人民共和国标准化法》，国家食品药品监督管理总局至少每5年会结合产业政策和临床医学情况，对医用耗材的生产、注册等强制性行业标准进行定期复审和修订。当特定医用耗材产品的生产原料（如软针座改为硬针座、钢针改为塑针）、产品结构（如直角针座改为螺旋针座）、包装材料（如“统一使用塑料包装材料”）的标准发生改变时，需要对用于生产该医用耗材的设备进行重新设计和改造。而随着国内医用耗材智能装备制造企业研发投入的增加，设备技术水平不断提高，以及客户对智能装备认识程度的提升，应用熟悉度的提高，不同技术层次的医用耗材智能装备的市场需求将得到释放。