2016年中药材与饮片总体合格率仅77% 中成药路在何方？-中商情报网

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2016年中药材与饮片总体合格率仅77% 中成药路在何方？

来源：第一财经发布日期：2017-06-02 09:05

医药中成药

对中成药的威胁

除了质量问题，中药饮片在流通环节也存在问题。

“目前中药材流通环节更为混乱。17个中药材市场的药材，流入中成药企业的最多，第二是流入医院，第三是流入药店。不合格的中药材，百分之百生产不出来合格的中成药。但是因为中成药的质量检测项目只是某一种成分，一些企业会多添加含有这个成分的药材，而其他的配方成分减少，甚至有的企业添加化学合成成分，在这样的状况下，检测出来的中成药的合格率是很高的。”李从选表示。

中药材除了源头存在问题，流通现状也不乐观。据上述专家介绍，与成品药多向经销商采购的模式不同，大部分医疗机构、零售药店对饮片的采购是直接与饮片厂进行购销，但实际上，由于地域限制与“潜规则”的客观盛行，饮片生产企业几乎没有能力实际掌控营销渠道。

随之诞生了以下两种模式：一是饮片企业只有通过无经营资质的“药虫子”才能将自产的饮片提供给需方，同时饮片生产企业被强行侵占了较大部分利润，从而导致产品质量不断下降，甚至直接从无资质的加工点采购成品;其二是，大部分的饮片生产企业其实并无能力生产几百个品规的饮片，由于不能掌握销售渠道，所以大量的药材经营商不但在采购的药材上做手脚，还自己非法加工饮片，之后向正规的饮片生产企业购买销售发票，从而进入合法的营销渠道。这些模式都严重地威胁中药饮片的质量，造成合法的生产、销售反而举步维艰。

“中成药企业要根据GMP进行投料，否则属于违法，大企业问题不大，主要是少数企业，为了节省成本，会买一些便宜、不合格的中药材。由于农副产品涨价，它们会用劣质的原料投料。” 国家药典委员会中药材饮片专业委员会主任委员屠鹏飞表示。

在2016年食药监总局的飞行检查中可以看出，19家中成药生产企业中，有12家并没有按照GMP进行生产，存在中药材、中药饮片物料管理混乱。个别中成药生产企业，为应对各级药品监督管理部门的监督检查，编造仓库物料台账和出入库记录，根据中成药的生产量倒推出中药材的使用量，并按需用量编造物料台账。

“对于不合格的中成药，有些能查出来，有的查不出来。因为有些中成药不进行含量的测定，还有一些中成药的成分没有鉴别的对象，也是查不出来的。此外，由于成本很高，目前大部分中成药企业没有指纹图谱，只有冬虫夏草等一些昂贵的药材在使用。”屠鹏飞表示。

有业内专家表示，在中药材一直处于25%不合格的高位状态，中成药较高的合格率就不符合逻辑。中成药、中药饮片和中药材是一个有机的整体，唇齿相依、唇亡齿寒。中药材的质量直接关切到中医治疗的效果，中医不能亡于中药。但是中药饮片行业的监管，一直存在多部门管理，势必延伸到中药材种养殖和中药材交易领域，只有多部门合作，才能改变中药材质量存在的问题，乃至于对中成药的威胁。