1、体外诊断的定义
体外诊断,即IVD,是指在人体之外,通过对人体血液、体液、组织等样本进行检测而获得临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务,体外诊断产品由相应的仪器与试剂组成完整的系统,包括诊断仪器、诊断试剂及相关的校准质控等周边耗材。临床诊断信息的80%左右来自体外诊断,体外诊断目前已经成为人类进行疾病预防、诊断、治疗所必不可少的医学手段。体外诊断产品不直接作用于人体,按照检测原理或检测方法分类,主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血诊断等,其中临床生化、免疫诊断和分子诊断是目前我国体外诊断的主要技术。
2、全球体外诊断行业规模平稳增长
体外诊断行业属于医疗器械领域中最大的一个板块,约占医疗器械行业13%的份额。随着全球经济的发展、人们保健意识的提高和大部分国家医疗保障政策的完善,全球医疗卫生水平的进步推动体外诊断行业的持续发展。
截至2015年,全球体外诊断市场销售规模约为484亿美元,约占全球医疗器械市场销售总额的13.1%。中商产业研究院《2016-2021年全球及中国体外诊断行业市场研究报告》预测,2017年全球体外市场规模将达到520亿美元,同比增长1.8%。
来源:中商产业研究院整理
体外诊断市场规模与各地区和国家的人口总数、医疗保障水平、人均医疗支出、医疗技术和服务水平等因素相关。其中美国、欧洲是体外诊断消费的主要市场,两者合计占全球体外诊断市场的70%左右。而这类经济发达地区由于医疗服务已经相对完善,其体外诊断市场已经达到一个相对稳定阶段。另外,以中国、印度为代表的新兴经济体近年来体外诊断市场增速较快,预计平均增长率在10%-15%左右。而这些国家的人口基数大、经济增速高等特点,再加上医疗保障投入和人均医疗消费的持续增长,带动;体外诊断市场需求的增长。
3、全球体外诊断市场集中度高,前五大厂商占50%份额
全球体外诊断市场呈现出寡头龙孤单的竞争格局,全球占比靠前的厂家是:罗氏占比18.64%,西门子以10.02%排名第二位,雅培和丹纳赫在全球市场规模占比一致都为9.62%,其他几家厂家市场份额皆在3%-6%之间。
来源:中商产业研究院整理